Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studentský lékárník nefarmakologický zásah na řízení diabetu 2. typu u starších asijských populací dospělých (SPY-DM)

28. února 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Intervence studentského lékárníka na řízení diabetu 2. typu u starších dospělých populací

Tato studie se provádí za účelem posouzení dopadu zapojení studentských lékárníků na kontrolu glukózy v krvi prostřednictvím nefarmakologických intervencí u lidí asijského a asijského původu ve věku 50 let s diabetem 2. typu. Tento studijní tým se snaží pokročit v oblasti lékárny a rozšířit role studentských lékárníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit klinický dopad intervencí vedených studentským lékárníkem na kontrolu glykémie u populací dospělých. Tato studie se konkrétně zaměří na dospělé ve věku 50 let a starších asijských nebo asijských decentů s diagnostikovaným diabetem 2. typu, pobývajícím v San Franciscu. Cílem studie je prokázat užitečnost studentů lékárny v komunitním prostředí na léčbě chronických onemocnění prostřednictvím vzdělávání a intervencí specifického pro pacienta. Cílem této studie je porovnat glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dostávají nepřetržité hodnocení a nefarmakologické poradenství od studentských lékárníků oproti těm, kteří tak neučiní. Konkrétně tato studie vyhodnotí:

  1. Dopad hodnocení studentských lékárníků a personalizovaná doporučení týkající se stravy, cvičení a dodržování léčebných režimů a jejich trvalých účinků na kontrolu glukózy v krvi.
  2. Pokud účastníci vnímali jakoukoli hodnotu a účinek zapojení studentských lékárníků do řízení chronických onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jerril Jacob, BS in Biochemistry
  • Telefonní číslo: (510) 320-4977
  • E-mail: jerril.jacob@ucsf.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥ 50 let
  • Asijské nebo asijsko-denní
  • Diagnostikována s T2DM
  • A1C> 7,0% (nekontrolované)
  • Vezměte měření glukózy v krvi, jak je předepsáno jejich lékařem, nebo důsledně (definované jako chybějící ne více než 1 čtení z jejich pravidelné rutiny).

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <50 let
  • Není diagnostikována diabetes 2. typu nebo má diagnózy, jako je diabetes 1. typu, gestační diabetes nebo diabetes vyvolaný léky
  • Pacienti, kteří jsou na lécích, které ovlivňují kontrolu glykemiky
  • Kortikosteroidy
  • Antipsychotika první generace (např. chlorpromazin, perfenazin, fenothiaziny)
  • Imunosupresivy (např. Tacrolimus, cyklosporin)
  • Zkušenosti akutní choroby
  • Nedávná operace/hospitalizována během posledních 3 měsíců
  • Aktivní infekce
  • Nedodržení monitorování glukózy v krvi (definované jako chybějící> 1 Čtení z jejich pravidelné rutiny nebo neobírání odečtů, jak je předepsáno jejich lékařem)
  • Pacienti s pozdní fází T2DM vyžadující inzulínovou terapii
  • Diagnostikována s rakovinou, onemocnění ledvin v konečném stádiu, onemocnění jater v konečném stádiu
  • Obdržel jakoukoli transplantaci orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nefarmakologický zásah a vzdělávání studentských lékárníků
Studentští lékárníci poskytnou účastníkům nefarmakologická doporučení o úpravách životního stylu, včetně cvičení a stravy, a také poskytne informace o současných lécích, které účastník užívá.
Behaviorální: Nefarmakologické
Tento zásah poskytne studentští lékárníci. Zaměří se na úpravy životního stylu, dodržování a vzdělávání stavu nemoci.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Strava
  • Životní styl
  • Přilnavost
Žádný zásah: Řízení
Studentští lékárníci budou shromažďovat údaje o účastnících, ale neposkytují doporučení pro nefarmakologické řízení. Budou však poskytovat online zdroje na řízení diabetu, pokud budou vyzvány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glukózy v krvi
Časové okno: Až 12 měsíců
Tím se posoudí průměrná změna glukózy v krvi v průběhu studie.
Až 12 měsíců
A1c
Časové okno: Až 12 měsíců
Posoudit účinek nefarmakologického zásahu studentského lékárníka na úrovně A1C
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití dotazníků k posouzení porozumění řízení diabetu
Časové okno: Až 12 měsíců

Studentští lékárníci budou hodnoceni podle jejich změny v porozumění diabetes diabetes typu prostřednictvím hodnocení, které bude hodnoceno. Účastníci studie budou také hodnoceni podle jejich pohodlí a porozumění diabetu 2. typu jako onemocnění a základního řízení prostřednictvím formy, která bude hodnocena.

Jakmile je dotazník dokončen, budou účastníci požádáni, aby vyplnili formulář s vyššími skóre, což naznačuje lepší úroveň porozumění.
Až 12 měsíců
Využití dotazníků k posouzení vnímání účastníka zapojení studentských lékárníků na léčbu chronických onemocnění
Časové okno: Až 12 měsíců
Účastníci studie budou požádáni, aby vyplnili dotazník, který přemýšlel o svých zkušenostech se studentskými lékárníky. Celkové vnímání jejich zkušeností bude shromažďováno pomocí kombinace otázek s krátkým odpovědím a více výběrů. Otázky s více možnostmi výběru budou analyzovány pomocí Likertovy stupnice s vyššími hodnotami představujícími příznivé výsledky. Kódu budou kódovány otázky s krátkým odpovědím, aby se identifikovaly celková témata studie za účelem řešení oblastí pro zlepšení.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-42131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Klinické studie na Nefarmakologické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení