Blue Egg デバイスを使用して実行される標準化された LVR が心肺運動能力を向上させるかどうかをテストする研究

包含基準:

• 18歳以上であること
• -NYHAクラスIIIまたはIVと一致する症候性心不全がある
• -治験責任医師の意見では、少なくとも12週間、最適化された薬理学的レジメンで治療されており、過去4週間の実質的な用量調節は含​​まれていません。 これは通常、被験者が適切な用量のアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、ベータ遮断薬（β遮断薬）および/またはアルドステロン阻害薬および利尿薬を（不耐性でない限り）服用していたことを意味します。
• 拡張した左心室 (LV) を持ち、LV 収縮終期容積指数 (LVESVI) が 60 ml/m² で、前壁が無動または運動異常である
• 左室駆出率が35%以下
• MVO2 が 10 以上 16 ml O2/min/kg 以下
• -ドブタミンストレス心エコー図で、手術が考慮されている領域の生存能力のない心筋梗塞が示されています。 あるいは、ガドリニウム/磁気共鳴画像法 (MRI) 手順または生存率評価のための他の洗練された方法論と同じ生理学的特徴を示しています。
• -研究プロトコルに準拠し、フォローアップのために戻ることができることに同意する

除外基準:

• -同意から90日以内に心筋梗塞を起こしたことがある
• 強心薬または大動脈内バルーン ポンプ (IABP) に依存している

• -治験責任医師の判断で、次のような被験者のように、6か月延期できない心臓手術が必要です。

  • 左主冠動脈疾患
  • 難治性心室性不整脈
  • カナダ心臓血管学会狭心症クラス III または IV の症状
  • 置換を必要とする大動脈狭窄または機能不全
  • 3+または4+の僧帽弁逆流
• -心臓手術の禁忌である併存する病状がある（例えば、腎不全、凝固障害、重度の慢性閉塞性肺疾患[COPD]、脳血管障害[CVA]、以前の脳卒中、既知の悪性腫瘍など）
• -虚血性心筋症以外の原因によるうっ血性心不全（CHF）がある
• -胸部または縦隔への放射線療法の履歴がある
• 心不全以外の状態により運動耐容能が制限されている
• 心肺負荷試験を実施できない
• -アルコール乱用、薬物中毒、またはその他の心理社会的状態の病歴があり、治験責任医師の意見では、治験への参加や利益の実現が妨げられる。
• 妊娠している、または標準的な避妊法を使用することに同意しない、出産可能年齢の女性であること。
• 平均余命が 12 か月未満の CHF 以外の病気の診断を受けている。
• -過去30日以内または60日以内に別の試験（非治療的または介入的観察以外）に参加している 心不全の薬物試験。
• -過去60日以内の両心室ペースメーカーの埋め込みおよび/または活性化
• -過去60日以内の冠動脈血行再建術を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）。
• 複数の以前の胸骨切開術