IPI-493 の第 1 相用量漸増研究

包含基準:

1. 患者は病理学的に確認された進行性固形腫瘍を患っている必要がある
2. 進行性固形腫瘍に対する進行性疾患
3. 患者は18歳以上である必要があります
4. 0 または 1 のパフォーマンス ステータス。
5. 血液検査または尿検査で妊娠しておらず、適切な避妊方法を使用する意思がある

除外基準:

1. 指定された期間内に以下の治療法による治療：

   • -IPI 493投与開始から4週間以内の化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCを除く）、放射線療法（全脳照射[WBI]を除く）、手術、ホルモン療法、または治験療法
   • 2週間以内のチロシンキナーゼ阻害剤（エルロチニブ、イマチニブなど）
   • 3か月以内の全脳照射療法
   • 4週間以内の定位頭蓋放射線手術（SRS）
   • 6週間以内のニトロソウレアまたはマイトマイシンC
   • 既知の Hsp90 阻害剤
2. 以前の治療による毒性は、グレード 1 またはベースライン以下に解決されている必要があります
3. 臨床的に関連する程度まで CYP3A 活性を阻害または誘導することが知られている薬剤や食品の同時投与は許可されていません。
4. QTc間隔を延長することが知られている薬剤との同時治療
5. 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性。
6. 好中球絶対数（ANC）< 1,500/mm3、血小板数< 100,000/mm3、およびヘモグロビン< 9.0 g/dLによって定義される不十分な血液機能
7. 肝機能不全
8. 腎機能不全
9. 洞性徐脈
10. 男性のベースライン QTcF > 450 ミリ秒。女性では QTcF > 470 ミリ秒。
11. 左脚ブロック（LBBB）、右脚ブロック（RBBB）が存在し、左前半ブロック、二筋ブロック、または3度心臓ブロックを伴う場合。 これには、ペースメーカーによって適切に制御されているこれらのイベントの履歴がある患者は含まれません。
12. 以前の化学療法中に 450 mg/m2 を超えるアントラサイクリンを投与された患者は、ベースラインの左心室駆出率 (LVEF) が 40% を超えていなければなりません。
13. 活動性角膜炎または角結膜炎。
14. 活動性感染症の存在または治療後72時間以内の抗生物質の全身使用。
15. 臨床的に活動性の脳転移を有する患者
16. -過去6か月以内に投薬または機械的制御を必要とする脳卒中、不安定狭心症、心筋梗塞、または心室不整脈の病歴がある患者。
17. 治験責任医師の判断により、患者を不当な危険にさらす、または研究を妨げると判断した重大な併存状態または疾患。 例には、肝硬変、敗血症、およびその他の状態が含まれますが、これらに限定されません。
18. 妊娠中または授乳中の女性。

19. 抗凝固療法を必要とする静脈血栓塞栓症（肺塞栓症や深部静脈血栓症など）を患ったことがあり、以下の基準のいずれかを満たす患者は除外されます。

    • 1か月未満の間、安定した用量の抗凝固薬を服用している
    • 過去 1 か月以内にグレード 2、3、または 4 の出血があった

    • 静脈血栓塞栓症による症状が続いている

      • 静脈血栓塞栓症の症状はあるものの、上記の 3 つの基準のいずれも満たさない患者は参加資格があります。