小児急性リンパ芽球性白血病に対する GD-2008 ALL プロトコル

包含基準:

• -細胞学的に証明された急性リンパ芽球性白血病（ALL）
• 以前は認識されていなかったALLの再発なし
• 患者は、次のリスク基準のいずれかを満たす必要があります。
• 以下の基準をすべて満たす標準リスク（SR）グループ：
• 8日目の末梢血（PB）中の芽球が1,000/μL未満
• 1歳から6歳未満
• 初期白血球 < 20,000/μL
• 15日目の骨髄におけるM1（5％）またはM2（5％以上から25％未満）の芽球;
• 33日目のM1骨髄。

• 次のすべての基準を満たす中リスク (IR) グループ:

  • -年齢が1歳未満または6歳以上、および/またはWBCが20,000 /μL以上
  • ブラスト < 1,000/μL PB で 8 日目
  • 15日目のM1またはM2骨髄
  • 15 日目の M3 (≥ 25%) 骨髄または SR 基準を満たすが、15 日目の M3 骨髄および 33 日目の *M1 骨髄。

• -次の基準の1つ以上を満たす高リスク（HR）グループ：

  • 15 日目に IR 基準と M3 骨髄を満たす (15 日目に SR と M3 ではない)
  • 8日目にPBで1,000/μL以上のブラスト
  • 33日目のM2またはM3骨髄
  • 転座 t(9;22) [BCR/ABL+] (フィラデルフィア染色体陽性) または t(4;11) [MLL/AF4+]。

除外基準:

• ノーダウン症候群
• -研究治療を妨げる他の主要な疾患がない（例：重度の先天性心疾患）
• -治療に関連する合併症を研究するため、大幅な治療変更を必要としない
• 他の介入による合併症なし
• 鑑別診断や適切な治療群の選択に必要なデータが欠落している患者がいない