Protocolo GD-2008 ALL para la leucemia linfoblástica aguda infantil

Criterios de inclusión:

• Leucemia linfoblástica aguda (LLA) comprobada citológicamente
• Sin recaída de una LLA previamente no reconocida
• Los pacientes deben cumplir uno de los siguientes criterios de riesgo:
• Grupo de riesgo estándar (SR) que cumple con todos los siguientes criterios:
• Blastos < 1000/μL en sangre periférica (PB) el día 8
• De 1 a < 6 años
• WBC inicial < 20,000/μL
• M1 (5 %) o M2 (≥ 5 % a < 25 %) blastos en la médula ósea el día 15;
• Médula M1 el día 33.

• Grupo de riesgo intermedio (IR) que cumple con todos los siguientes criterios:

  • Edad < 1 o ≥ 6 años y/o WBC ≥ 20,000/μL
  • Blastos < 1000/μL en PB el día 8
  • Médula M1 o M2 el día 15
  • Médula M3 (≥ 25 %) el día 15 O cumple los criterios de SR pero médula M3 el día 15 y médula *M1 el día 33.

• Grupo de alto riesgo (HR) que cumple ≥ 1 de los siguientes criterios:

  • Cumple los criterios de IR y M3 de médula el día 15 (no SR y M3 el día 15)
  • Blastos ≥ 1000/μL en PB el día 8
  • Médula M2 o M3 el día 33
  • Translocación t(9;22) [BCR/ABL+] (positivo para el cromosoma Filadelfia) o t(4;11) [MLL/AF4+].

Criterio de exclusión:

• Sin síndrome de Down
• Ninguna otra enfermedad importante que prohíba el tratamiento del estudio (p. ej., cardiopatía congénita grave)
• No requiere una modificación significativa de la terapia debido a complicaciones asociadas a la terapia del estudio
• Sin complicaciones por otras intervenciones
• Nadie con datos faltantes que son necesarios para el diagnóstico diferencial o para la selección del brazo de terapia adecuado