遊離皮弁患者における目標指向輸液療法
乳房切除術後の微小血管遊離皮弁再建のための目標指向輸液療法:パイロット研究
手術患者の体液管理は、近年劇的に変化しました。 最近の研究では、いわゆる「制限的」な水分戦略が、入院期間や退院に適した時間などの転帰を改善できることが示されています。 さらに、臨床医が静脈内輸液療法の効果をよりよく監視できるようにする新しい監視技術が開発されました。
遊離皮弁再建手術の輸液管理については議論の余地があります。 麻酔中の血管作用薬の使用は低血圧の治療に好ましい介入ではないため、血行動態の不安定性を是正するために輸液療法が行われることがよくあります。 リベラルな輸液戦略は、皮弁が浮腫、静脈うっ血、そして最終的には皮弁の機能不全に陥りやすくなる可能性があります。 しかし、制限的な輸液戦略は、(この機関で)深部静脈血栓症(DVT)および肺塞栓症(PE)の発生率が高くなることが逸話的に報告されています。 したがって、これらの患者の最適な体液管理に関しては、臨床的に均衡が保たれています。
動脈拍動の輪郭に基づく非侵襲的な心拍出量 (CO) モニタリングは、手術室で広く検証された初期の技術的進歩です。 CO の計算は、1 回拍出量が時間曲線に対する動脈圧下の面積の積分に比例するという仮定に基づいています。 これらのモニターを使用すると、機械換気中の一回拍出量の変動も計算され、これを患者の換気状態の推定値として利用できます。 15% 未満の 1 回拍出量変動 (SVV) は、患者がもはや量に反応しないことを示していることが示されています。
私たちの研究では、微小血管のないフラップ再建を受けている患者を募集する予定です。 患者は、標準治療または目標指向の輸液療法のいずれかに無作為に割り付けられます。
すべての患者は、手術前に通常の生理食塩水の5 ml kg-1ボーラスを受け取ります。 その後、すべての患者は、5 ml kg-1 hr-1 の割合で乳酸リンゲル剤を投与されます。 介入群の患者は、CO および SVV を Flo-Trac パルス輪郭モニター (エドワーズ ライフ サイエンス、カリフォルニア州アーバイン) で監視します。 介入群の患者は、SVVが15%を超える場合、6%テトラスターチボーラス(Voluven、Fresenius Kabi、ハンブルク、ドイツ)を受け取ります。 コントロール アームの患者は、血行動態の安定性と 0.5 ml kg-1 hr-1 の尿量を維持するために、担当の麻酔科医の裁量で速度と種類で液体を受け取ります。
研究される術中変数には、投与された総体液 (コロイドおよびクリスタロイド)、尿量、SVV および CO (手術の開始時と終了時の両方) が含まれます。 検査される術後の変数は、尿量、毎日の体液バランス (0 ~ 3 日目)、DVT の発生率、PE、肺水腫、再手術率、毎日の血清クレアチニン、塩化物および重炭酸塩濃度、および皮弁不全の発生率です。
フラップの酸素化と含水量の測定は、ベースライン時および手術直後の期間中 (1 ~ 7 日目) に近赤外分光法で行われます。
目標に向けられたグループは、より多くの術中コロイドを与えられ、有害な転帰の発生率が低下すると仮定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T4P6
- University of Manitoba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳房切除後に一次微小血管のない皮弁再建を受けている 18 ~ 80 歳の女性患者。
除外基準:
- 体重 >120kg 大動脈弁機能不全の既知または疑い 腎機能障害 (血清クレアチニン >150 μmol/l)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
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麻酔科医の裁量で滴定された液体。
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実験的:介入
これらの患者は、FloTrac からの測定値に基づいて輸液ボーラスを受けます。
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SVVが13%を超えると点滴が行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フラップ酸素と組織水
時間枠:3日
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の 24 時間に投与された合計 IV 液体
時間枠:24時間
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B2008:135
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