広汎性発達障害の治療におけるアリピプラゾールの研究

包含基準:

• 5歳から17歳までの体重15kg以上の男女の外来患者。
• Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition, Text Revised (DSM-IV-TR) 広汎性発達障害の診断 (PDD NOS)。
• -臨床検査および心電図（ECG）のスクリーニングの前に、少なくとも2日間は向精神薬を服用していません。
• 異常行動チェックリストの過敏性サブスケールで4以上の臨床総合印象重症度スコアおよび18以上のスコアによって決定される重大な過敏性。
• 子供のためのウェクスラー知能指数（WISC）、第4版に基づく50以上の知能指数（IQ）;子供が非言語的であるが、IQが50以上であると考えられる場合、改訂されたLeiter International Test of Intelligenceが使用されます。

除外基準:

• -PDD NOS（自閉症障害、アスペルガー障害、レット障害、または小児期崩壊性障害）以外のDSM-IV-TR診断、統合失調症、双極性障害、または過去6か月以内の薬物乱用。
• 自閉症に関連する可能性のある併存障害（例：脆弱X症候群、結節性硬化症）。
• 病歴、身体診察、または臨床検査によって決定される、心臓、肝臓、腎臓、または肺の疾患、または発作性障害などの重大な病状。
• -アクティブな発作障害のある被験者（幼児期の熱性発作の歴史が考慮されます。
• 尿妊娠検査が陽性の女性。
• -アリピプラゾールの以前の適切な試験の証拠（1日あたり5 mg以上で2週間以上と定義されています。 以前の適切な試験の証拠がない場合、被験者はベースラインの少なくとも2週間前に投薬を受けていない必要があります。
• -神経弛緩性悪性症候群の病歴。
• -治験責任医師の意見では、他の方法でこの研究に参加するのに適していない被験者, 何らかの理由で研究の要件を順守できないことを含む.
• アリピプラゾールに対する過敏症[例えば、アレルギー反応または重篤な副作用] (重大な頻脈)。