二次感染した外傷性病変におけるGF-001001-00クリームの有効性と安全性を評価する研究

200人の適格患者が二重盲検相に含まれる(各群50人、濃度0.25%、1%または2%のGF-001001-00またはプラセボに1:1:1:1で無作為化)。

無作為化された患者は、割り当てられた治療グループに応じて次のように治験薬を適用します。

• GF-001001-00 2%、1日2回、7日間
• GF-001001-00 1%、1日2回、7日間
• GF-001001-00 0.25%、1日2回、7日間
• プラセボ、1日2回、7日間

最初の適用は、研究者の指導の下、訪問 1 での無作為化後に行われます。 患者は、無作為化後の対照訪問、つまり訪問 2 (5 日目) および訪問 3 (7 日目) に戻ります。 患者は最終来院（治療開始後 14 日目の来院 4）に戻ります。

第一目的：

二次感染した外傷性病変を有する成人患者の治療におけるGF-001001-00クリームの最も効果的な用量を決定する。

主要な有効性エンドポイント:

ITTC集団における最終来院(14日目)の臨床反応(成功または失敗)。