前立腺切除術を受ける前立腺癌患者のバイオマーカーに対するトマト大豆ジュースの効果

包含基準:

• 生検で証明された前立腺癌。
• 医療チームがすべての可能な選択肢を提示した後、疾患の治療に根治的前立腺全摘除術 (または膀胱前立腺摘除術) を選択した。
• -ネオアジュバントホルモンまたは化学療法を受けていない（他の臨床試験）
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンスステータス 0-1
• 現在、リコピン、大豆栄養補助食品、または「代替」製品 (すなわち. PC-SPES、ノコギリヤシ）。
• BUN/Cr (血中尿素窒素および血清クレアチニン)、肝酵素、CBC (全血球計算)、および PT/PTT/INR (プロトロンビン時間/部分トロンボブラスチン時間) が正常範囲内。
• -自発的に参加することに同意し、インフォームドコンセント文書に署名します。
• -評価のために研究に前立腺生検ブロックを提供することに同意します。
• -標準化されたビタミンとミネラルのサプリメントを摂取し、研究期間中は他の栄養、食事、または代替薬/サプリメントを避けることに同意します.

除外：

• -治療を必要とする前立腺がん以外の活動性の悪性腫瘍。
• -外傷性または外科的去勢の病歴。
• -現在、補充ホルモン投与（甲状腺ホルモン、ACTH、成長ホルモン）を必要とする下垂体ホルモン疾患の病歴、または糖尿病と骨粗鬆症を除くホルモン投与を必要とする他の内分泌障害。
• 特定の薬を服用している。 BPH（良性前立腺肥大症）の化学予防/治療のためのフィナステリド（プロスカー）または他のホルモン剤の併用はありません。 尿路閉塞症状に対する処方薬の使用は許可されません。 尿路症状を改善するための非処方薬の使用は許可されません (つまり、 ノコギリヤシ、他のハーブ、代替製品）。
• 以下を含む特定の病状がある：吸収不良障害または特別な食事の推奨を必要とする他の代謝障害、重度の便秘（大豆によって強調される可能性がある）、最近の貧血または鉄欠乏症の病歴（大豆によって強調される可能性）、または厳格な低ナトリウムを必要とする高血圧ダイエット（トマトジュースはナトリウムが多い）。 これらの状態の重症度と適格性は、クリントン博士による医療記録の慎重な検討の後に定義されます。
• 大豆またはトマト成分に対する既知のアレルギーがある。