結腸直腸腹膜転移を発症するリスクが高い被験者を対象に、HIPEC および CRS を用いた必須のセカンドルック手術と標準治療を評価する前向きランダム化試験

• 包含基準:

  1. 組織学的に確認された結腸直腸腺癌。

  2. (1) 腹腔内に穿孔された、(2) 初期手術時に完全に切除された最小限の PC に関連した CRC の根治的切除 (閉鎖時の NED)、(3) 追加の一括切除を必要とする T4 病変（4）卵巣転移に関連する臓器、または（5）閉塞および/または出血に関連する病変を伴う緊急症状。

     注: 診断時に限られた腹部外転移を呈した患者は、病変が完全に切除され、患者が NED のままである場合に適格である可能性があります。

  3. -少なくとも3か月の標準的なケア補助療法を受けており、登録時および/または無作為化時の従来の画像検査により無病です。

     注: イメージングは​​、登録前に経験豊富な放射線科医と外科担当者によってレビューされます。

  4. 18 歳以上。
  5. -インフォームドコンセントを理解し、署名できる必要があります
  6. -ECOGの臨床パフォーマンスステータスが2以下。
  7. 3か月以上の平均余命。
  8. 両方の性別の患者は、化学療法を受けている間、および化学療法を受けてから 4 か月間、避妊を実践する意思がある必要があります。
  9. 血液学:
• -フィルグラスチムのサポートなしで1500 / mm（3）を超える絶対好中球数。
• 血小板数が 75,000/mm(3) を超える。

• 8.0 g/dl を超えるヘモグロビン。

  j.化学：

• 測定されたクレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m(2)を超えない限り、血清クレアチニンは1.5mg/dl以下。

• ギルバート病または肝茎閉塞と診断された患者を除き、総ビリルビンは2 mg / dl以下であり、総ビリルビンは5 mg / dl以下でなければなりません。

  k. INRが1.8以下。

  l.安定した血清CEAレベル

  メートル。 -基底細胞癌を除いて、登録前の2年以内に以前の/他の悪性腫瘍の病歴はありません。

除外基準:

1. 胎児または乳児に対する化学療法の潜在的に危険な影響のために、妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性。
2. -活動的な全身感染症、凝固障害、または主要な手術を妨げるその他の主要な医学的疾患。
3. 新規薬剤による事前の実験的治療
4. 以前のHIPEC
5. 脳転移の病歴
6. チャイルズBまたはCの肝硬変、または病歴、内視鏡検査、または放射線学的研究による重度の門脈圧亢進症の証拠、または中等度から重度の腹水の証拠。
7. 体重は40kg未満。

8. -うっ血性心不全の病歴および/またはLVEF <40％

   注: 冠動脈疾患または心機能障害のリスクが高い患者 (例: 65 歳以上、糖尿病、高血圧の病歴、LDL の上昇、冠動脈疾患の第一度近親者) は完全な心臓評価を受け、重大な結果を示す場合は対象外となります-ストレスタリウムまたは駆出率<40％の不可逆的虚血。 心臓の状態が治療され、適格基準内に改善された場合、患者は適格となる可能性があります。

9. -重大なCOPDまたはその他の慢性肺拘束性疾患で、PFTが50％未満のFEV1または40％未満のDLCOを示している 年齢の予測。

   注: 最小限の運動で息切れがある患者、または肺疾患のリスクがある患者 (慢性喫煙者など) は、肺機能検査を受けます。

10. 主任研究者の裁量。