MEK阻害剤と胸部放射線療法の試験 (MEKRT)

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された NSCLC 手術不能、ステージ III NSCLC、または主な胸部症状を伴うステージ IV NSCLC。
• -患者の年齢が18歳以上
• -治療、検査を順守し、必要なフォローアップに参加する意欲と能力
• -化学療法の最後のサイクルの8日目とAZD6244投与の1日目の間の間隔が2週間以上であれば、以前の化学療法は許可されます
• 以前の放射線療法または治験薬なし
• 平均余命は3か月以上と推定されています
• パフォーマンスステータス (ECOG) 0 または 1
• MRC呼吸困難スコア<3
• -根治的放射線療法に耐えることができると考えられる患者
• FEV1 が予測値の 40% を超え、DLCO (一酸化炭素の移動係数) が予測値の 40% を超える
• 放射線治療計画スキャンで根治治療の治療量（V20≦35％、最大臍帯線量48Gy）に収まる疾患
• -ベースラインの心エコー図で左室駆出率> 50％
• 十分な腎機能 - GFR > 50 ml/分 (Cockcroft および Gault の計算値) またはアイソトープ GFR によって定義されます。
• 十分な骨髄予備：白血球数 >3 x 109/l、絶対好中球数 >1.5 x 109/l、ヘモグロビン >10.0 g/dl、血小板数 >100 x 109/l dl)
• AST/ALT < 2.5 ULN およびビリルビン < 1.5 ULN
• グループ D (拡張コホート) のみ: 原発腫瘍の直径が 2 cm を超える必要があります

除外基準:

• 非小細胞腫瘍と小細胞腫瘍の混合
• -プロトコル治療または比較を妨げる可能性がある他の以前または現在の悪性疾患
• -以前の化学療法毒性からグレード2以下までの回復の欠如（脱毛症を除く）
• -臨床的に重要な体液蓄積の存在 研究に含める前に、ドレナージまたはその他の手順によって適切に制御できないサードスペース。
• 活動性出血素因の病歴/証拠
• 不安定な糖尿病の病歴
• 間質性肺炎の病歴
• -SBP≧160またはDBP≧100として定義される動脈性高血圧症（これらのパラメータを達成するための降圧薬は許容されます）
• -心筋梗塞、または不安定または制御不能な狭心症、うっ血性心不全（NYHA>クラスII） 登録から1年以内
• 入学当日の活動性感染症
• コントロールされていない高カルシウム血症 >3.0 または症候性
• -AZD6244の活性または不活性賦形剤に対する過敏症の病歴
• -研究に入る前の4週間以内の最近の大手術（血管アクセスの配置を除く） 研究治療の投与を妨げる
• -既知の症候性脳転移。 患者が無症候性である場合、脳の画像検査は必須ではありません。
• -患者が研究に参加すべきではないという研究者による臨床的判断
• -研究中に性的に活発な場合、効果的な避妊を遵守できない生殖能力のある患者および治療後少なくとも90日間（男性）または6か月間（女性）
• 授乳中の女性