足首手術後の継続的坐骨神経ブロックを補完するための継続的伏在神経ブロックの評価

介入と相互作用 研究参加者は、術前のベースライン疼痛スコア（数値疼痛スケール（0-10））を報告し、鎮静剤を投与する前に大腿四頭筋の強度を測定するよう求められます（下記参照）。 患者は連続臀部坐骨神経カテーテルの留置を受け、鎮静後に通常の技術でエピネフリン 1:200,000 およびクロニジン 25 mcg を含む 0.25% ブピバカイン 25 ml を投与されます。 次いで、一次伏在神経ブロックおよび術後伏在注入のために神経周囲カテーテルを配置する。 超音波誘導（Ｓｏｎｏｓｉｔｅ Ｔｕｒｂｏ（商標）、Ｂｏｔｈｅｌｌ、ＷＡ）（６～１３ＭＨｚ線形プローブ）を使用して、この連続伏在カテーテルを留置する。 浅大腿動脈は、動脈が内転筋管の縫工筋の奥深くにあるため、大腿骨のほぼ中間点または遠位 3 分の 1 の短軸で識別されます。 無菌技術を使用して、18 ゲージの tuohy 針をトランスデューサの側面から面内に挿入し、縫工筋と内側広筋の間の動脈の前内側の位置まで進めます。 生理食塩水の注入によって適切な位置を確認し、20g のマルチオリフィス カテーテルを針の先端から 3 ～ 4 cm 先に挿入し、カテーテルをトンネルに通して大腿の内側表面にテープで留めます。 カテーテルは、位置を確認し、IV 注射を除外するために、1:200,000 エピネフリンを含む 1.5% リドカインでテスト投与されます。 一次伏在神経ブロックは、エピネフリン 1:200,000 およびクロニジン 15 mcg を含む 10 ml の 0.25% ブピバカインをカテーテルから徐々に注入することによって行われます。 伏在ブロックの成功は、ブロック後 15 分および 30 分に測定された中部前内側脚のピン刺しに対する感覚の喪失として定義されます。 感覚ブロックを定義するために 3 点スケールが使用されます: 0 = 完全な感覚、1 = 鋭い感覚のない触覚、2 = 感覚の欠如。

大腿四頭筋機能に対する伏在ブロックの効果を判断するために、患者は、Hoggan Health microFET 2 MT デジタル ハンドヘルド ダイナモメーターを使用して、ブロック前およびブロック 30 分後に膝伸展筋力をテストします。 伏在神経カテーテルと坐骨神経カテーテルの両方を配置した後、患者は、一次麻酔技術を医学的に指示する主治医の裁量で、手術麻酔のために脊椎麻酔または全身麻酔のいずれかを受けます。

坐骨神経ブロックおよび伏在神経ブロックの証拠がある患者は無作為に割り付けられ、生理食塩水 (コントロール) または 0.2% ロピバカインの術後連続注入を、カテーテル留置から 6 時間以内に開始された 5ml/h のエラストマー注入ポンプによって受けます。 無作為化は、OR 薬局に提供される密封された封筒によって行われ (10 個のブロックでのブロック無作為化)、OR 薬局は、アクティブまたはコントロール ソリューションで 300 ml エラストマー ポンプを準備します。 On-Q C-Bloc™ (容量 300ml) (I-Flow Corporation) ポンプは、PACU 内の伏在カテーテルに取り付けられるか、一次ブロックの 6 時間以内に取り付けられます。カテーテルは 60 時間注入します。

患者、医師、看護師、治験責任医師は、治療グループに対して盲検化されます。

坐骨神経注入は、通常の慣行に従って管理されます。術後、すべての患者は、坐骨神経カテーテルを介して 0.2% のロピバカインを 10ml/h の基礎注入速度で投与されます。 坐骨ポンプは、通常の練習では On-Q™ ポンプになります。 すべての患者は、入院中に経口オピオイドおよび静注オピオイドを処方され、退院後に経口オピオイドを処方されます。 突出痛が発生した場合、患者は坐骨神経ポンプを調整するように、および/または痛みのために経口オピオイドを服用するように指示されます。

患者が入院している間、オピオイド投与と疼痛スコアは、看護スタッフによって患者ケア記録に記録されます。 吐き気、嘔吐、かゆみなどの副作用も記録されます。 患者は、病院にいる​​間、急性疼痛サービスによって毎日見られ、必要に応じて坐骨神経痛注入の調整が行われます。 彼らは、睡眠の質、疼痛スコア、オピオイドの副作用、および坐骨神経痛および伏在神経分布における感覚機能について質問されます。 この情報は、急性疼痛管理チームによって記録されます。 術後 1 日目に、すべての患者は再びハンドヘルドダイナモメーターで評価された大腿四頭筋群の強度を持ち、カテーテル部位は標準プロトコルに従って検査されます。

患者は通常、神経周囲カテーテルの管理に関する書面および口頭での指示を受けた後、POD #1 に末梢神経カテーテルが配置された状態で退院します。 これらの患者は、退院後 24 時間および 48 時間に呼び出され、安静時および偶発的な疼痛スコアの数値、オピオイドの使用、睡眠の質 (疼痛による覚醒回数として)、および吐き気または嘔吐の有無を判断します。 患者には、連絡先番号と、通常の診療に従って質問や懸念がある場合に電話するように指示が与えられます。

結果の測定 この研究の主要エンドポイントは、一次伏在性単発ブロックが解消すると予想される場合の、神経遮断後 48 時間の休息および付随する言葉による痛みのスコアの減少です。 オピオイド使用の減少、吐き気と嘔吐、睡眠障害（覚醒回数として）、および大腿四頭筋の減少の副次評価項目も評価されます。