ボツワナでHIVに感染した乳児の生存率を改善する研究 (Mpepu)

MTCT予防介入の改善により、分娩前および周産期のHIV感染乳児の数が減少するため、HIV非感染乳児のHIV感染なし生存率を改善するための介入が必要とされている。 HIV に感染した母親から生まれた HIV に感染していない乳児の罹患率と死亡率は増加しており、HIV に曝露した乳児の生存率の低下は、HIV 感染そのものと同じくらい多くの死亡につながる可能性があります。 ボツワナでは、粉ミルクによる授乳や短期間の母乳育児により、HIV に曝露された乳児の早期死亡率の問題が悪化する可能性があります。

この研究には、ボツワナの妊娠中または産後のHIV-1感染女性と、HIVに感染していない乳児が登録される。 生後 2 ～ 4 週で、HIV に感染していない生きた乳児が無作為に割り付けられ、2 ～ 4 週から 15 か月まで二重盲検コトリモキサゾール (CTX) またはプラセボのいずれかを投与されます。 さらに、母乳育児 (BF) の乳児は、生後 6 か月または 12 か月までランダムに BF に割り当てられます。 子供は生後18か月まで前向きに追跡されます。 主要評価項目は、CTX群とプラセボ群の全乳児を比較し、無作為化時のBF群の無作為化BF期間による18カ月生存率となる。 副次評価項目は、12 か月および 15 か月後の生存率と罹患率/死亡率を評価します。 HIV 感染なしで 18 か月生存。そしてCTX予防の安全性。 二次的な観察目的には、初期の給餌方法（粉ミルク給餌または 1 か月を超える任意の BF）による MTCT と死亡率の比較、および初回の給餌選択と HIV 非感染生存期間の予測因子としての母体の特徴の分析が含まれます。 すべての女性と乳児は、MTCT予防（PMTCT）のためにボツワナ政府から標準的な出生前および周産期予防を受け、カウンセリングを受けながら栄養方法を選択します。 授乳中の乳児は、乳児ネビラピン (NVP) による予防を受けるか、母親の HAART の使用によって MTCT から保護されます。