無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単回漸増用量と複数漸増用量を組み合わせた研究

含まれるもの:

1. 国立神経疾患および通信障害および脳卒中研究所およびアルツハイマー病および関連障害協会アルツハイマー病 (NINCDS-ADRDA) 基準による軽度から中等度のアルツハイマー病 (AD) の可能性のある臨床診断。
2. スクリーニング時のMini Mental State Examination（MMSE）スコアが16〜28である。 最初の 2 つの SAD コホートに採用された被験者は、MMSE が 22 を超える必要があります。
3. アルツハイマー病（AD）の対症療法が臨床的に示されている場合、被験者は、スクリーニング訪問の少なくとも12週間前に安定した治療を受けている必要があります（例：抗コリンエステラーゼ阻害剤[AChEI]および/またはメマンチンによる）。
4. -スクリーニング訪問の少なくとも4週間前の他のすべての処方薬の安定した用量。

除外：

1. -対象のアルツハイマー病（AD）によって引き起こされる以上の認知障害に寄与している可能性のある神経学的状態。
2. -被験者の認知の評価を妨げる可能性のある精神医学的診断または症状、例えば幻覚、大うつ病、または妄想。
3. -スクリーニングから12か月以内の一過性脳虚血発作（TIA）、脳卒中、または発作の病歴。
4. -スクリーニング時の脳磁気共鳴画像法（MRI）でのAD以外の認知症診断を示す可能性のある感染、腫瘍、脳卒中またはその他の臨床的に重要な病変の証拠。
5. -スクリーニング時の脳MRIに関するその他の重要な病理学的所見には、以下が含まれますが、これらに限定されません。血管原性浮腫の証拠;脳挫傷、脳軟化症、動脈瘤、血管奇形または空間占有病変の証拠。