ラミブジンとアデフォビル ジピボキシルの固定用量の組み合わせ

包含基準:

• 責任ある医師の判断による健康。
• 18 歳と 55 歳の男性。
• 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。
• 体重が 50 kg (110 ポンド) を超え、体格指数 (BMI) が 19.0 から 25.0 の間。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• バゼットの式に従って補正されたQT間隔（QTcB）またはフリデリシアの式に従って補正されたQT間隔（QTcF）<450ミリ秒;またはバンドルブランチブロックのある被験者のQTc <480ミリ秒。
• AST、ALT、アルカリホスファターゼおよびビリルビン <=1.5xULN (ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが <35% の場合、分離ビリルビン > 1.5xULN が許容されます)。

除外基準:

• -スクリーニング履歴、身体検査または検査室検査で特定された臨床的に関連する異常、または被験者を研究への参加に適さないものにするその他の病状または状況。
• -処方薬または非処方薬（ビタミン、ハーブおよび栄養補助食品、ならびにグレープフルーツ含有製品を含む）による治療 治験薬の初回投与前の7日または5半減期および治験終了まで。 このリストから除外されるのは、1 日あたり 2 グラム以下の用量のアセトアミノフェンです。
• -治療期間1の1日目から30日以内または5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬による治療。
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質への暴露。
• -女性の場合は週7杯、男性の場合は週14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンスまたはビール12オンスまたはハードリカー1.5オンス） スクリーニングから6か月以内。
• -スクリーニング時の尿薬物スクリーニング（UDS）または呼気アルコール検査が陽性。 スクリーニングされる薬物の最小限のリストには、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、アヘン剤、カンナビノイド、およびベンゾジアゼピンが含まれます。
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIVに陽性。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• 心電図の所見は次のとおりです（適格性の決定には1回の繰り返しが許可されます）：

パラメータ 男性 心拍数 <45 および >100 bpm PR 間隔 <120 および >220 ミリ秒 QRS 持続時間 <70 および >120 ミリ秒 QTc 間隔 (バゼット) >450 ミリ秒

• -以前の心筋梗塞の証拠（再分極に関連するSTセグメントの変化は含まれません）。
• 何らかの伝導異常（左または右の完全脚ブロック、房室ブロック［第2度以上］、ウルフ・パーキンソン・ホワイト症候群を含むが、これらに限定されない）。
• 副鼻腔が 3 秒以上休止します。
• -主任研究員およびグラクソスミスクライン医療モニターの意見では、個々の被験者の安全を妨げる重大な不整脈。

• 非持続性または持続性心室頻拍 (>=3 連続する心室異所性拍動)。

  • -低血圧の記録された履歴（BP;平均収縮期血圧<= 90 mmHgおよび/または拡張期血圧<= 45 mm Hg）またはスクリーニング時のこれらの値を下回る血圧。
  • -研究への参加により、56日間で500 mLを超える血液または血液製剤が提供される場合。
  • -喘息または慢性閉塞性肺疾患の病歴。
  • -ヘパリンに対する過敏症、ヘパリン誘発性血小板減少症、または治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴。
  • アナフィラキシーまたはアナフィラキシー反応または薬物に対する重度のアレルギー反応の病歴。
  • 血管性浮腫の病歴。
  • -プロトコルに記載されている手順に従うことを望まない、または従うことができない、または書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
  • 被験者は精神的または法的に無力です