拉米夫定和阿德福韦酯固定剂量组合

纳入标准：

• 由负责任的医生确定为健康。
• 男性 18 岁和 55 岁。
• 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须同意使用其中一种避孕方法。
• 体重 >50 公斤（110 磅）且体重指数 (BMI) 在 19.0 和 25.0 之间。
• 能够给予书面知情同意。
• 根据 Bazzett 公式校正的 QT 间期（QTcB）或根据 Fridericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）<450 毫秒；或患有束支传导阻滞的受试者 QTc <480 毫秒。
• AST、ALT、碱性磷酸酶和胆红素 <=1.5xULN（如果胆红素被分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。

排除标准：

• 在筛选历史、身体或实验室检查中发现的任何临床相关异常，或任何其他使受试者不适合参与研究的医疗状况或情况。
• 在研究药物首次给药前 7 天或五个半衰期内使用任何处方药或非处方药（包括维生素、草药和膳食补充剂，以及含有葡萄柚的产品）进行治疗，直至研究结束。 此列表中不包括剂量 <=2 克/天的对乙酰氨基酚。
• 在第 1 治疗期第 1 天之前的 30 天或五个半衰期（以较长者为准）内使用研究药物进行治疗。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。
• 在筛选后的 6 个月内，女性每周经常饮酒超过 7 杯或男性每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司葡萄酒或 12 盎司啤酒或 1.5 盎司烈性酒）。
• 筛选时尿液药物筛查 (UDS) 或呼气酒精测试呈阳性。 将被筛选的最少药物清单包括安非他明、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、大麻素和苯二氮卓类药物。
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 呈阳性。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 心电图检查结果如下（单次重复一次即可确定是否合格）：

参数 男性 心率 <45 和 >100 次/分钟 PR 间期 <120 和 >220 毫秒 QRS 持续时间 <70 和 >120 毫秒 QTc 间期 (Bazett) >450 毫秒

• 既往心肌梗塞的证据（不包括与复极化相关的 ST 段变化）。
• 任何传导异常（包括但不特定于左或右完全性束支传导阻滞、房室传导阻滞[二级或更高]、Wolf Parkinson White 综合征）。
• 窦性停顿 >3 秒。
• 主要研究者和葛兰素史克医学监测员认为会影响个体受试者安全的任何显着心律失常。

• 非持续性或持续性室性心动过速（>=3 次连续室性异位搏动）。

  • 有记录的低血压史（BP；平均收缩压 <= 90 mmHg 和/或舒张压 <= 45 mm Hg）或筛选时血压低于这些值。
  • 如果参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品。
  • 哮喘或慢性阻塞性肺病史。
  • 对肝素敏感、肝素诱导的血小板减少症或对任何研究药物或其成分敏感的病史。
  • 过敏反应或过敏反应史或对药物的严重过敏反应。
  • 血管性水肿病史。
  • 不愿意或无法遵循方案中概述的程序或无法提供书面知情同意。
  • 受试者在精神上或法律上无行为能力