라미부딘 및 아데포비르 디피복실 고정 용량 조합

포함 기준:

• 책임있는 의사가 결정한 건강.
• 18세 및 55세 남성.
• 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 체중 >50kg(110lbs) 및 체질량 지수(BMI) 19.0~25.0.
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• Bazzett의 공식(QTcB)에 따라 보정된 QT 간격 또는 Fridericia의 공식(QTcF)에 따라 보정된 QT 간격 <450 msec; 또는 Bundle Branch Block이 있는 대상에서 QTc <480msec.
• AST, ALT, 알칼리 포스파타제 및 빌리루빈 <=1.5xULN(단리 빌리루빈 >1.5xULN은 빌리루빈이 분할되고 직접 빌리루빈 <35%인 경우 허용됨).

제외 기준:

• 스크리닝 이력, 신체 검사 또는 실험실 검사에서 확인된 모든 임상적으로 관련된 이상, 또는 피험자가 연구 참여에 부적합하게 만드는 기타 의학적 상태 또는 상황.
• 연구 약물의 첫 투여 전 7일 또는 반감기 5일 이내에 그리고 연구가 끝날 때까지 처방약 또는 비처방약(비타민, 약초 및 식이 보조제, 자몽 함유 제품 포함)을 사용한 치료. 이 목록에서 제외되는 것은 <=2g/day 용량의 아세트아미노펜입니다.
• 치료 기간 1의 1일 전 30일 또는 5개의 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 시험용 약물로 치료.
• 첫 투여일 이전 12개월 이내에 4개 이상의 새로운 화학 물질에 노출.
• 스크리닝 6개월 이내에 여성의 경우 주당 7잔, 남성의 경우 주당 14잔(1잔 = 와인 5온스 또는 맥주 12온스 또는 독주 1.5온스)을 초과하는 정기적인 알코올 소비 이력.
• 스크리닝 시 양성 소변 약물 선별검사(UDS) 또는 호흡 알코올 검사. 검사 대상 약물의 최소 목록에는 암페타민, 바르비튜레이트, 코카인, 아편류, 카나비노이드 및 벤조디아제핀이 포함됩니다.
• B형 간염, C형 간염 또는 HIV 양성.
• 간 질환 또는 알려진 간 또는 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력.
• 다음과 같은 심전도 소견(적격성 결정을 위해 단일 반복이 허용됨):

매개변수 남성 심박수 <45 및 >100 분당 심박수 PR 간격 <120 및 >220msec QRS 기간 <70 및 >120msec QTc 간격(Bazett) >450msec

• 이전 심근 경색의 증거(재분극과 관련된 ST 세그먼트 변화는 포함하지 않음).
• 임의의 전도 이상(왼쪽 또는 오른쪽 완전 번들 분기 차단, 방실 차단[2도 이상], 울프 파킨슨 화이트 증후군을 포함하지만 이에 국한되지 않음).
• Sinus가 3초 이상 일시 중지합니다.
• 주요 조사자 및 GlaxoSmithKline 의료 모니터의 의견에 따라 개별 피험자의 안전을 방해할 모든 중대한 부정맥.

• 지속되지 않거나 지속되는 심실 빈맥(>=3 연속 심실 이소성 박동).

  • 저혈압(BP; 평균 수축기 혈압 <=90mmHg 및/또는 이완기 혈압 <=45mmHg) 또는 스크리닝 시 이 값 미만의 혈압 기록이 있는 병력.
  • 연구 참여로 인해 56일 기간 내에 500mL를 초과하는 혈액 또는 혈액 제품이 기증되는 경우.
  • 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 병력.
  • 헤파린에 대한 민감성, 헤파린 유발 혈소판 감소증 또는 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 민감성의 병력.
  • 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 또는 약물에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력.
  • 혈관 부종의 병력.
  • 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 서면 동의를 제공할 수 없음.
  • 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력