アルツハイマー病の参加者における MK-8931 の安全性、忍容性、および薬力学の研究 (MK-8931-010 AM1 [P07820 AM1])

包含基準:

• ボディマス指数 (BMI) が 18 から 35 の間
• 軽度から中等度のアルツハイマー病 (AD)
• -少なくとも1年以上の認知および機能低下の明確な病歴で、医療記録に記録されているか、その主題をよく知っている情報提供者からの病歴によって記録されている
• ADの診断と一致する磁気共鳴画像（MRI）スキャン
• 6 年生レベルの読解力と、精神遅滞を除外するのに十分な学業成績および/または雇用歴
• -該当する場合、スクリーニング前の少なくとも最後の3か月間、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤および/またはメマンチンの安定した用量を使用しており、試験期間中は同じ用量を維持する意思がある
• 信頼できる治験パートナー/介護者
• -アポリポタンパク質E（APOE）ジェノタイピングのための血液サンプルを喜んで提供します
• 一般的に健康（AD以外）
• -妊娠可能な参加者および/または妊娠可能なパートナーとの参加者 治験中および投薬を中止してから3か月間、医学的に許容される形の避妊を喜んで使用する

除外基準:

• -履歴（調査前の訪問から2年以内）または認知の一時的または持続的な変化に関連するAD以外の神経学的または神経変性障害の現在の証拠
• -血清ビタミンB12、葉酸、甲状腺刺激ホルモン（TSH）またはサイロキシン4（T4）の臨床的に重大な異常。 -ビタミンB12または甲状腺補充療法は、スクリーニング訪問の少なくとも2か月前から安定した用量でなければなりません
• Torsades de Pointesの1つ以上の既存の危険因子：ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能分類IIからIVの心不全。家族性QT延長症候群;または未修正の低カリウム血症
• 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を大幅に変更する可能性のある外科的または医学的状態
• -脊髄圧迫の病歴または腰部のその他の現在の異常（皮膚感染症、脊椎下部の発達異常など）
• -投薬前4週間以内の感染症の病歴
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
• -スクリーニングから6か月以内の肝炎または肝疾患の病歴
• -精神障害または人格障害の病歴
• 自殺傾向の証拠、または自傷行為や他人への危害の危険がある
• -スクリーニング前の過去5年以内の発作またはてんかんまたは抗けいれん薬の使用歴
• 過去2年間のアルコールまたは薬物乱用の歴史
• 過去60日間の献血
• 以前に治験薬を受け取った
• -現在別の臨床研究に参加しているか、ベースラインから30日以内に臨床研究（実験室または臨床評価など）に参加している
• 研究スタッフのメンバーまたは研究スタッフの家族
• 実証されたアレルギー反応（例：食物、薬物、アトピー反応または喘息エピソード）
• -スクリーニング直前の5年以内に発生した悪性腫瘍の病歴、ただし、基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、限局性前立腺がんに対して適切に治療された被験者を除く;または治癒の可能性がある治療を受けており、治療後1年以上再発の証拠がなく、担当医によって再発のリスクが低いと見なされている