リスクの高いアパラチア地方の患者の口腔がん再発予防における凍結乾燥ブラックラズベリー 口腔がんサバイバー

主な目的:

I. リスクが高く十分なサービスを受けていないアパラチア地方の元口腔がん患者集団を利用した初期初期臨床試験を実施し、長期連日フリーズドライ ブラック ラズベリー (BRB) (BRB ロゼンジ) 投与の実用性を判断し、 BRB による再発性口腔がんの予防の可能性についての洞察を得る。

副次的な目的:

I. 長期の潜在的な効果を評価するために構築された将来の最終的な無作為化第 II または III 臨床試験の設計に役立つ多数のパラメーター (募集、忍容性、研究ガイドラインの順守、生物学的サンプルの収集、および人口統計) を評価します。タームBRB投与。

Ⅱ． BRB 投与前後のリスクの高い正常組織における口腔がんの化学予防を促進する BRB 応答性遺伝子発現の時間的調節を評価します。

III. BRBs にさらされていない手術後の口腔がん患者における BRB 応答遺伝子発現と果物成分の生物学的レベルの時間的変調を評価します。

概要: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに割り当てられます。

ARM I: 患者は、フリーズドライのブラック ラズベリー トローチを 1 日 4 回 (QID) 経口 (PO) で最大 6 か月間受け取ります。

ARM II: 患者はフリーズドライのブラック ラズベリー トローチを受け取りません。

試験治療の完了後、アーム I の患者は最大 5 年間追跡され、アーム II の患者は最大 1 年間、口腔がんの再発が追跡されます。