デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) および健康対照者における DART 電気インピーダンス筋検査 (EIM) 試験

健康な被験者とDMDを患っている被験者は訪問1でスクリーニングされます。スクリーニング評価により適格性が確立され、病歴、簡単な身体検査、バイタルサイン（血圧、体温、脈拍、呼吸）、および体重が含まれます。 適格な被験者は治験審査委員会（IRB）の要件に規定されているように同意を提供し、親/保護者がインフォームドコンセントに署名し、その後被験者は登録されたとみなされます。

被験者は 4 つの研究コホート、合計約 90 名の被験者に登録されます。 これらのコホートへの割り当ては、年齢が転帰に及ぼす影響を考慮して計画されています。

訪問 2 の研究評価は、訪問 1 のスクリーニング評価の日に行われる場合があります。 被験者が同日に研究評価を完了できない場合、被験者は来院 1 の終了から約 24 時間以内に戻って来院 2 の評価を完了することができます。

訪問 2 の評価には、筋肉の長さと胴回りの形態学的検査、皮膚脂肪測定、臨床評価 (6 分間歩行テスト [6MWT]、ノーススター歩行評価、時限機能テスト、ダイナモメトリー)、および 3 段階のデバイス性能テストが含まれます。 フェーズ 1 のデバイス パフォーマンス テストは、研究サイトの 2 人の訓練を受けた評価者 (評価者 A と評価者 B) によってそれぞれ行われ、それぞれのサイトですべての被験者に対してデバイス パフォーマンス テストを実行するように指定されます。 最初の評価の完了から少なくとも 10 分後、評価者 A によってフェーズ 2 のデバイス性能テストが繰り返されます。フェーズ 2 のデバイス性能テストが完了すると、被験者は理学療法士によって行われる臨床評価に進みます。 臨床評価に続いて、フェーズ 3 のデバイス性能テストが評価者 B によって実行されます。