CRT 移植中の EnSite NavX ガイド付き冠状静脈洞マッピング (Bi-VNavX)

目的:

両心室植込み型除細動器 (BiV ICD) 植込み中の NavX を使用した CS マッピングの実現可能性を判断します。

包含基準:

• 被験者は18歳から75歳の間です
• -被験者は研究固有のインフォームドコンセントに進んで署名することができます
• -被験者は研究要件を満たすことができます
• 以下を含む、BiV ICD の埋め込みに関する従来の基準を満たします。 -LVEF ≤35%、QRS ≥ 120 ms、および NYHA III-IV
• 現代のCHFの医学療法にもかかわらず、CHFの症状が持続している
• 安定した最適な薬物療法 (安定性は過去 3 か月間変化なし)。
• -虚血性または非虚血性心筋症の記録された病歴。

除外基準:

• 三尖弁の人工弁/交換を含む標準的なデバイスの除外があります。
• 尿または血清妊娠検査が陽性である（女性で出産の可能性がある場合）
• -現在IDEまたはIND研究に参加しています。