痛みを伴う糖尿病性神経障害患者における一酸化窒素ゲルの安全性と有効性に関する研究

包含基準:

1. 被験者の年齢は30歳以上、80歳以下。
2. 痛みを伴う糖尿病性神経障害を伴う1型または2型糖尿病の被験者。
3. -有痛性糖尿病性神経障害の治療を受けていない被験者、または少なくとも3か月治療を受けているが、無作為化前に依然として神経障害性疼痛を呈している被験者。
4. 研究期間中に入院を必要とする重篤な疾患がなく健康な被験者。
5. 治療手順および潜在的なリスクと利益の詳細な説明を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名することができる被験者。

除外基準:

1. がんと診断され、現在も積極的な治療を受けている被験者。
2. 活動性疾患の診断を受けた被験者（例： 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、進行性慢性腎不全、重度の貧血、肝硬変、活動性感染症など）、現在もこの病気の定期的な治療を受けています。
3. 既知の急性または慢性の疾患または傷害によって引き起こされる末梢神経障害のある被験者
4. 一酸化窒素の過剰な生成を引き起こす可能性のある薬理作用を持つ他の薬剤を服用している対象者（例: 舌下ニトログリセリン、シルダナフィルなど）、または一酸化窒素の過剰な形成により薬の効果が強調される可能性があります。
5. 足の脈拍が消失する重度の末梢動脈疾患を患っている被験者。
6. 血糖コントロールが不安定（HbA1c 12）の被験者。
7. 活動性の足潰瘍または感染症のある被験者。
8. 2つのゲル製剤のいずれかの成分に対して既知のアレルギー反応のある被験者。
9. -無作為化前の過去3か月以内に臨床研究に登録された被験者。
10. 現在薬物乱用またはアルコール乱用があり、コンプライアンスまたは研究結果の解釈を妨げる可能性があると研究者が判断した被験者
11. 授乳中であるか、V0で尿妊娠検査が陽性であるか、または研究中に信頼できる避妊方法を採用することを拒否する、妊娠の可能性のある女性被験者。