未治療の HIV-1 感染患者におけるリトナビルブーストインウイルス酵素 (サキナビル) の研究

包含基準:

• 成人患者、18歳以上
• HIV-1感染症
• 現在治療歴がなく、リトナビルブーストプロテアーゼ阻害剤ベースのレジメンを開始する資格があり、最初の14日間のサキナビル/リトナビル療法を開始する意欲と能力がある。サキナビル/リトナビルレジメンは、現在の臨床 HIV 治療ガイドラインに従って、2 種類のヌクレオシド逆転写酵素阻害剤 (NRTI) と併用されます。
• BMI 18 ～ 32 kg/m2 (両端を含む)
• 妊娠の可能性のある女性患者および妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性患者は、治験期間中および治験薬の最後の投与後少なくとも1か月間、プロトコールで定義された2つの避妊方法を使用しなければなりません
• 非喫煙者、または研究初日から3か月以上前に喫煙をやめた患者

除外基準:

• B型肝炎またはC型肝炎との同時感染（急性または慢性）
• -背景の抗レトロウイルス療法以外の、研究期間中に予想される重要な併用療法の使用または必要性
• -治験初日から3か月以内に治験薬または治験機器を使用した臨床試験に参加したこと
• 妊娠中または授乳中の女性
• アルコールやその他の薬物乱用を含む薬物乱用または中毒の臨床的に関連する病歴
• 標準化された食事の摂取を禁止する特別な食事制限（例： ベジタリアン、ビーガン、グルテンフリー、乳糖フリー、コーシャ）
• 非代償性肝疾患
• 先天性または後天性の QT 延長
• 電解質障害、特に未矯正の低カリウム血症
• 臨床的に関連のある徐脈
• 左心室駆出率の低下を伴う臨床的に関連のある心不全
• 症候性不整脈の既往歴
• 臨床的に重大な胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、気管支肺疾患、神経疾患、精神疾患、心血管疾患、内分泌疾患、血液疾患、またはアレルギー疾患、代謝障害、癌、または肝硬変の病歴