動静脈グラフトの配置を必要とする患者の CreatiVasc ヘモアクセス バルブ システムを評価するパイロット研究

包含基準:

• 新しい動静脈グラフトの候補になる
• 現在透析を受けているか、アクセス装置（ヘモアクセス バルブ システムを備えた AV グラフト）の使用準備が整い次第、透析を開始できる状態であること。
• 研究センターの近くにある透析センターで透析を受ける準備をする
• グラフトを正常に吻合できる直径3mm以上の流出静脈を有する。
• 研究担当者とコミュニケーションをとることができます。
• 医師は、その後の訪問にすぐに対応できると考えています。
• -研究期間中に指示された治療と評価のすべての側面を喜んで遵守します。
• スポンサー、指定された臨床研究機関、治験審査委員会、および FDA の代表者が、この研究に関連する自分の関連する医療記録をレビューできるようにします。

除外基準:

• 同側の中心静脈狭窄の同定が文書化されているか、そうでなければ同定されている
• 同側の動静脈狭窄の同定が文書化されているか、そうでなければ同定されている
• 凝固亢進状態が文書化または特定されている、および/または以前の AV アクセス障害が特定可能な原因なしに発生した。
• 平均余命は 1 年未満です。
• 免疫不全症候群
• 登録後6ヶ月以内に臓器移植が予​​定されている
• 3 つ以上の以前の新しい房室移植片または瘻孔の配置が行われました。
• 体型 (例: 非常に小さいまたは肥満の腕) は、HVS デバイスの埋め込みまたはアクセスを妨げます。