がん患者における経口投与された CUDC-101 の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための第 I 相試験

包含基準:

1. -進行性固形腫瘍の組織病理学的診断が確認された被験者。
2. 被験者には、それ以上の標準治療オプションがあってはなりません。
3. 測定可能または測定不可能な疾患
4. 18歳以上
5. -ECOGパフォーマンスステータス≤2
6. -平均余命3か月以上
7. 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
8. 好中球の絶対数が 1,500/μL 以上。血小板≧100,000/μL; -クレアチニン≤1.5x正常上限（ULN）; -総ビリルビン≤1.5x ULN; AST/ALT ≤ 2.5x ULN。 -肝転移が記録されている被験者の場合、AST / ALTは≤5x ULNである可能性があります
9. 正常範囲内の血清マグネシウムとカリウム（正常値を達成するために補充される場合があります）.
10. -脳転移のある被験者は、1日あたり10mg以下の安定した用量のプレドニゾンまたは同等の用量のステロイドで管理されている場合に適格です。
11. 出産の可能性のある男性と女性は、研究への参加中および最後の研究治療から60日間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
12. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件に従うことができます。

除外基準:

1. -研究治療前の28日以内の全身抗がん療法。 LHRHホルモン療法を受けている前立腺がんの被験者は、登録してこの療法を続けることができます。
2. -研究治療前の21日以内の治験薬の使用。
3. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性、B型肝炎表面抗原陽性、または既知または疑われる活動性C型肝炎感染。
4. -中等度または強力なCYP3A4またはCYP2D6阻害剤を投与されている被験者 治療前の7日以内（例については付録Cを参照）。
5. -研究治療前の14日以内に全身抗生物質療法を必要とする重篤な感染症。
6. -嚥下またはCUDC-101の経口吸収または耐性を妨げる既知の胃腸の状態。
7. あらゆるグレードの進行中の下痢（NCI CTCAE v4.03による）。
8. -研究治療の6か月前までの心筋梗塞または不安定狭心症を含む、制御されていないまたは重度の心血管疾患、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上のうっ血性心不全、治療のために投薬を必要とする重篤な不整脈、臨床的に重要な心膜疾患、または心臓アミロイドーシス.
9. -治験責任医師の意見では、被験者の安全性および/またはプロトコルの遵守を危険にさらす不安定または臨床的に重要な併発病状。