メトホルミン単独療法で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病の参加者におけるシタグリプチン/シンバスタチン固定用量併用（FDC）の安全性と忍容性を評価する研究（MK-0431D-312）

包含基準:

• 2型糖尿病を患っている
• -生殖能力のない男性または女性、または生殖能力がある場合は、禁欲または使用することに同意する（またはパートナーに使用させる） 研究中および研究薬の最後の投与後14日間、避妊の2つの許容される方法
• -現在、研究参加前の少なくとも4週間、メトホルミン単独療法（1日あたり> = 1000 mg）を受けている
• -研究参加前の少なくとも6週間はスタチン療法または他の脂質低下剤を使用していない

除外基準:

• 1型糖尿病の病歴またはケトアシドーシスの病歴
• -過去3か月間に発作、昏睡または意識喪失をもたらす低血糖の2回以上のエピソードの病歴
• 過去12週間以内にチアゾリジンジオン（TZD）を服用している
• -研究参加前の6週間以内にスタチンまたは他の脂質低下剤で治療された
• -禁止されている薬（イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、HIVプロテアーゼ阻害剤、ネファゾドン、ゲムフィブロジル、シクロスポリン、ダナゾール、アミオダロン、ベラパミル、ジルチアゼム、アムロジピン、ラノラジン、ナイアシン）による治療を受けているか、必要になる可能性がある
• -研究中に1日あたり1.2リットルを超えるグレープフルーツジュースを消費する予定です
• -2週間以上連続して治療を受けているか、治療が必要になる可能性があるか、コルチコステロイドのコースを繰り返します（吸入、鼻、局所コルチコステロイドは許可されています）
• -減量プログラムに参加しており、維持段階ではないか、減量薬を開始したか、研究参加前の12か月以内に肥満手術を受けました
• -研究参加から4週間以内に外科的処置を受けたか、研究中に大手術を計画した
• スタチンによるミオパシーまたは横紋筋融解症の病歴
• -心筋梗塞、不安定または安定狭心症、血管形成術、バイパス手術、心筋虚血、末梢動脈疾患、腹部大動脈瘤、一過性脳虚血発作、頸動脈起源の脳卒中、または頸動脈の50％以上の閉塞の病歴
• -ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心臓状態によるうっ血性心不全の診断
• -慢性活動性B型肝炎またはC型肝炎、原発性胆汁性肝硬変、または症候性胆嚢疾患を含む活動性肝疾患（非アルコール性脂肪症以外）の病歴
• 慢性進行性神経筋障害
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)
• 血液疾患（再生不良性貧血、骨髄増殖性または骨髄異形成症候群、血小板減少症など）
• -現在、甲状腺機能亢進症の治療を受けているか、甲状腺ホルモン補充療法を受けており、少なくとも6週間安定した用量ではありません
• -悪性腫瘍の病歴 <= 研究参加の5年前、基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは in situ 子宮頸がんを除く
• 陽性尿妊娠検査
• -妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠または卵子提供を期待している 治験薬の最後の投与から14日後を含む
• 嗜好用または違法薬物の使用者、または薬物乱用の最近の病歴がある
• 日常的に 1 日 2 杯以上、または 1 週間に 14 杯以上のアルコール飲料を飲む、または暴飲暴食をする