局所進行性舌癌の術前補助療法としてセツキシマブを3週間投与。治療の新しいパラダイム

この非無作為化、非盲検、単施設第II相試験では、進行性口腔舌がん患者がセツキシマブの導入用量で治療され、その後セツキシマブとシスプラチンを併用した放射線療法による治療を受けるかどうかが判定される（断端陽性または断端陽性が示された場合）。被膜外伸展）は、標準治療法：6Gy の追加照射ありまたはなしの 60Gy の放射線療法（RTOG）による以前の臨床試験（RTOG 9501 および EORTC 22931）で治療された患者と比較して、PFS が改善し、生存率と実行可能な毒性が改善されると考えられます。 9501) または 66 Gy (EORTC 22931) を、1 日 1 回/週 5 回の従来の分割レジメンで照射し、1 日目、22 日目、および 43 日目に 100 mg/m2 の用量でシスプラチンを投与します。 25 人の患者が募集されます。 。 セツキシマブ治療は、400 mg/m2 で開始（0 日目）し、続いて 250 mg/m2 を 2 回投与します（7 日目と 14 日目に週 1 回）。 手術は31日目に行われ、その後、セツキシマブ（250 mg/m2、週1回）およびシスプラチン35 mg/m2を併用した放射線療法による治療が行われます（70〜112日目、断端陽性または被膜外延在を伴うリンパ節によって示される場合） ）。 PET-CT と生検は、治療の有効性を判定し、PET-CT の診断特性と生検の診断特性を比較するために、セツキシマブの投与を開始する前、手術の直前、および化学セツキシマブ RT 後に実行されます。 セツキシマブによる治療の前後における、唾液および腫瘍組織のタンパク質レベル、および腫瘍組織のマイクロRNAレベルの変化が研究され、PFSと相関付けられる予定です。 生活の質が評価されます。 臨床試験 RTOG 9501 および EORTC 22931 からのデータは、歴史的対照として使用されます。