パニツムマブおよびセツキシマブを受けている進行がん患者の発疹予防におけるスピロノラクトン

主な目的:

I. この患者集団における局所スピロノラクトンとプラセボの投与の実現可能性を判断すること。 （研究Ⅰ） II． EGFR阻害剤による発疹を予防/軽減する局所スピロノラクトンの有効性をさらに調査する。 (研究Ⅱ)

第二の目的:

I. スピロノラクトンとプラセボの有効性を調査する。 （研究Ⅰ） II． 修正先制療法介入の有効性を説明する。 （研究Ⅱ） Ⅲ． スピロノラクトンの有害事象プロファイルと修正先制療法介入を調査する。 （研究Ⅱ） Ⅳ． スピロノラクトンと修正先制療法介入を使用した患者の報告された転帰を調査する。 (研究 II) V. EFGR 誘発発疹に対するスピロノラクトンの 4 週間の治療と修正先制療法介入の長期 (8 週間) 効果を調査すること。 (研究Ⅱ)

概要：

研究 I: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I: 患者はスピロノラクトンを顔に局所的に 1 日 2 回 (BID) 4 週間塗布します。

ARM II: 患者は、4 週間 BID に直面するためにプラセボを局所的に塗布します。

研究 II: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I: 患者はスピロノラクトンを 4 週間 1 日ごとに顔と体に局所塗布します

ARM II：患者は、皮膚保湿剤の局所的BID、外出前の日焼け止めの局所的投与、ヒドロコルチゾンの局所的1日1回（QD）、およびドキシサイクリンの経口（PO）BIDからなる修正先制療法レジメンを4週間受ける。

研究完了後、患者は4週間追跡調査されます。