心臓集中治療室患者の睡眠と心臓の回復におけるゾルピデムCR®の効果

集中治療室 (ICU) の環境は、睡眠不足 (SD) の期間を経験する患者にとって居心地の悪いことで有名です。 最近の研究では、SD は、たとえ短期間であっても、心不整脈の予測因子となる可能性のあるエコーおよび心電図の変化に関連している可能性があることが示されています。

目的は、最近急性冠症候群と診断された心臓 ICU の患者の臨床パラメータおよび睡眠ポリグラフパラメータに対するゾルピデム徐放性 (CR®) による早期治療の効果をプラセボと比較して評価することです。

急性冠症候群と診断された心臓 ICU 患者を対象に、二重盲検無作為化プラセボ対照試験が実施されます。 グループ A の患者にはプラセボが投与され、グループ B の患者には、入院の最初の夜から退院までゾルピデム CR® 12.5 mg が投与されます。 患者は、ICU での最初の夜に一晩の完全な睡眠ポリグラフ検査を受け、入院の最初の 3 泊後の朝に睡眠の質を評価するために視覚的アナログスケールで睡眠日記を完成させます。 心筋酵素[トロポニンTおよびクレアチンキナーゼMB（CK-MB）]の血清レベルを含む通常のICU臨床検査の結果は、薬物/プラセボの最初の投与前に収集され、その後は毎日収集されます。