Effecten van Zolpidem CR® bij slaap- en hartherstel bij patiënten op de Cardiale Intensive Care

De omgeving van een Intensive Care Unit (ICU) is notoir onherbergzaam voor patiënten die een periode van slaapgebrek (SD) ervaren. Recent onderzoek heeft aangetoond dat SD, zelfs op korte termijn, verband kan houden met echo- en elektrocardiografische veranderingen die mogelijk voorspellers kunnen zijn van hartritmestoornissen.

Het doel is om de effecten van vroege behandeling met zolpidem gecontroleerde afgifte (CR®) te evalueren in vergelijking met een placebo op klinische en polysomnografische parameters voor patiënten op een cardiale ICU bij wie onlangs de diagnose acuut coronair syndroom is gesteld.

Er zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie worden uitgevoerd bij cardiale IC-patiënten bij wie acuut coronair syndroom is vastgesteld. De patiënten in groep A krijgen placebo en patiënten in groep B krijgen zolpidem CR® 12,5 mg vanaf de eerste nacht van ziekenhuisopname tot aan hun ontslag. Patiënten ondergaan de eerste nacht op de IC een volledige polysomnografie gedurende de nacht en vullen een slaapdagboek in met een visuele analoge schaal om de slaapkwaliteit te evalueren in de ochtend na de eerste 3 nachten van ziekenhuisopname. De resultaten van de routinematige ICU-laboratoriumtests, inclusief de serumspiegels van cardiale enzymen [troponine T en creatinekinase MB (CK-MB)], worden verzameld voorafgaand aan de eerste dosis van het geneesmiddel/placebo, en vervolgens dagelijks daarna.