統合失調症または関連する精神病性障害の第一選択治療における補助療法としての GWP42003 の研究

包含基準 (すべて満たす必要があります):

• 参加者は、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供し、非自発的治療を必要としませんでした。
• 参加者は 18 歳から 65 歳までの男性または女性でした。
• 参加者は（研究者の意見では）可能であり、すべての研究要件を順守する意思がありました。
• -参加者は、統合失調症または関連する精神病性障害（統合失調感情障害または統合失調症様障害など）と診断されました。精神障害の診断および統計マニュアルバージョン4で定義されています。
• 参加者は最低 4 週間治療を受け、現在の抗精神病薬 (AP) を安定した用量で服用していました。
• 参加者は、研究者の意見では、第一選択の AP 投薬に少なくとも部分的に反応する能力を示しました。
• 研究者の意見では、参加者は、研究期間中、APおよび併用薬の用量で安定したままでした。
• 参加者は、個々の国で適用されるように、この研究への参加を担当する当局に自分の名前が通知されることを望んでいました。
• 参加者は、必要に応じて、彼または彼女のプライマリケア開業医およびコンサルタントに、研究への参加について通知することを喜んで許可しました。

除外基準 (以下のいずれか):

• -参加者は、カンナビノイドまたは治験薬（IMP）の賦形剤のいずれかに対する既知のまたは疑われる過敏症を持っていました。
• 参加者は、1日目の陽性および陰性症状スケールの合計スコアが60未満でした。

• 参加者は、以下と一致する現在の臨床像および/または病歴を提示しました:

  私。せん妄または認知症。 ii. 急性薬物誘発性精神病。 iii. 双極性障害。

• 参加者は、研究中に複数の AP 薬を服用していました。
• -妊娠の可能性のある女性参加者、およびパートナーが出産の可能性のある男性参加者、彼らまたはそのパートナーが効果的な避妊法、たとえば経口避妊薬、二重バリア、子宮内避妊具を使用したことを確認する意思がない限り、研究中および3年間数か月後（男性用コンドームは女性用コンドームと一緒に使用されませんでした）.
• -研究中およびその後3か月間、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性参加者。
• -スクリーニング訪問前の30日以内にIMPを受け取った参加者。
• -研究者の意見では、研究への参加のために参加者を危険にさらした、または研究の結果に影響を与えた可能性がある、または研究に参加する参加者の能力.
• 参加者は、研究者の意見では、参加者が研究に安全に参加することを妨げた身体検査の後に何らかの異常を持っていました。
• 参加者は、研究中に献血を控えることを望まなかった。
• 参加者は、研究中に居住国外に旅行していました。
• -参加者は以前にこの研究に無作為に割り付けられました。