非アレルギー性鼻炎における鼻粘膜の運動振動刺激 (KOS): 治療手順の検討

包含基準:

• -14日間の期間中、少なくとも5日間、1日平均少なくとも1時間、鼻詰まり（±分泌物）を主体とする特発性鼻炎の症状が持続（12週以上）している患者
• 主な症状として鼻詰まりがあり、鼻詰まりスコアが少なくとも 2 (スケール 0 ～ 3) である。
• 18～65歳の男性または女性
• 病歴および身体検査に基づいて、安全性の懸念がなく研究に参加するのに適していると治験責任医師が判断した
• 臨床研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲があり、提供できる
• 研究に関連するすべての手順を喜んで遵守することができる

除外基準:

• 皮膚プリックテスト、ファディアトップ、またはRAST（放射性アレルギー吸着テスト）のいずれかが陽性であることが証明された、アレルギー性鼻炎の患者
• 含めた時点で鼻腔を含む進行中の気道感染症（治療来院1）
• -研究に組み込む前に4週間以内に全身ステロイド治療を行っている
• 鼻中隔形成術、美容整形、耳甲介手術、または鼻骨折に対する非閉塞的整復を除くその他の鼻の手術のような鼻の手術歴のある患者
• 頻繁な鼻出血の病歴、または過度の出血のリスクを高める症状がある
• 内視鏡検査での顕著な前中隔偏位またはその他の重大な鼻の病状
• 現在のあらゆる種類の悪性腫瘍
• ポリ塩化ビニルまたは薬用流動パラフィンに対する既知のアレルギー
• 研究者が研究結果を損なう可能性があると判断した、または被験者のリスクを高める可能性があると考えられる疾患、状態（医学的または外科的）
• 心臓ペースメーカー、除細動器、迷走神経刺激装置、脳深部刺激装置、脊椎刺激装置、骨成長刺激装置、または人工内耳または頭頸部領域のその他のインプラントを含むがこれらに限定されない、電気および/または神経刺激装置を備えたインプラント
• 顔、頭、首の領域に放射線治療を受けたことがある
• 妊娠中または授乳中の女性患者、または耳鼻咽喉科への初回来院から治療日（2回目）までのいずれかの時点で妊娠している女性患者
• 女性患者：最初の来院から最後の来院までの間に適切な避妊薬を使用することに消極的である
• -過去30日以内、または5半減期のいずれか長い方以内に治験薬の臨床試験で治験薬を投与された