進行性上皮性卵巣癌における短期コース HIPEC

この研究は当初、主要アウトカムとしての無増悪生存期間中央値 (PFS) の観点から、短期コース HIPEC の安全性と有効性を調査するために設計されました。 ただし、発生が遅いため、その後、PD9の主要な結果の測定値を調査するためにデザインが修正されました（つまり、IDSとHIPECの9か月以内に疾患の進行または死亡が発生した患者の割合）。 仮説は、短期コースの HIPEC が PD9 を減少させ、罹患率と死亡率が低いというものでした。 これらの設定では、ステージ III ～ IV の卵巣癌の高腫瘍量患者に対する NACT 後の IDS 時に、ファスト トラックの高度な細胞減少手術 (CRS) と短期コースの HIPEC を含む包括的な治療アプローチを検討します。 高度な CRS は、腹骨盤腔からの腫瘍の完全な除去を目的とした標準的な腹膜切除術と内臓切除術で実施され、患者の転帰を改善するために迅速な回復戦略も適用されました。 HIPEC は、CDDP (25 mg/L の灌流液/m2、合計制限 240 mg) または CDDP とドキソルビシン (15 mg/L) を 30 分間使用した閉腹法に従って、腹腔内の目標温度を 41- 43℃。 灌流液 (2L/m2、4L から 6L の範囲) は、体外循環装置 (Performer HT; RAND、Medolla、Italy) を使用して 700 ml/分の流速で循環させました。 全身化学療法には、カルボプラチンとパクリタキセルの標準的な組み合わせがネオアジュバントとアジュバントのレジメンとして含まれていました。