肥満患者のメタボリックシンドロームの管理におけるENDOBARRIER®と従来の治療法 (ENDOMETAB)

30kg/m²を超える体格指数（BMI）として定義される肥満は、現在、フランスの人口の14％以上に影響を与えています. この状態は、主に心血管疾患と一部の癌によるいくつかの併存疾患と死亡率の増加に関連しています。 肥満がメタボリック シンドロームに関連している場合、これらのリスクははるかに高くなります。

メタボリックシンドロームの従来の医療は、食事のアドバイス、身体活動、心理的治療を組み合わせた学際的なチームによって行われたとしても、減量と合併症の両方において限られた結果しか得られません. しかし、肥満外科手術は、ほとんどの場合、有意かつ持続的な体重減少を可能にし、2 型糖尿病を含む併存疾患の頻度と重症度を低下させ、心血管疾患を含む死亡率を低下させます。 多くの開業医や患者が侵襲的すぎると考えているため、手術は理論的に利益を得る可能性のある少数の患者に提案されています.

しかし、手術の結果は、肥満とその代謝合併症の介入治療の原則を検証しました。

現在、手術に代わるさまざまな技術が開発されています。 これらの新しいアプローチの中で最も成功したのは、デバイス「腔内ライナー ENDOBARRIER®」(GI Dynamics™、Boston、USA) です。 ENDOBARRIER® デバイスは、肥満の非外科的管理における主要なイノベーションとなる可能性があります。 肥満に関連する罹患率にデバイスをインストールする利点は、文献で報告されています。高血圧、糖尿病、脂質異常症、メタボリック シンドロームなどへの影響です。

この試験では、糖尿病の有無にかかわらず、肥満とメタボリック シンドロームのフランス人患者を対象に、エンドバリア® デバイスを使用した介入療法の結果、耐性、費用を従来の療法と比較する無作為化試験を行います。 このデバイスの費用対効果の評価は、肥満とその併存疾患の管理戦略におけるその役割を明確にします。