ENDOBARRIER® en conventionele therapie bij de behandeling van metabool syndroom bij obese patiënten (ENDOMETAB)

Obesitas, gedefinieerd als een body mass index (BMI) van meer dan 30 kg/m², treft nu meer dan 14% van de Franse bevolking. Deze aandoening wordt geassocieerd met verschillende comorbiditeiten en verhoogde mortaliteit, voornamelijk als gevolg van hart- en vaatziekten en sommige vormen van kanker. Deze risico's zijn veel groter wanneer obesitas wordt geassocieerd met het metabool syndroom.

Conventionele medische zorg voor het metabool syndroom, zelfs uitgevoerd door multidisciplinaire teams die voedingsadviezen, lichaamsbeweging en psychologische behandeling combineren, biedt slechts beperkte resultaten, zowel wat betreft gewichtsvermindering als comorbiditeit. Bariatrische chirurgie maakt echter in de meeste gevallen een aanzienlijk en aanhoudend gewichtsverlies mogelijk, en een afname van de frequentie en ernst van comorbiditeiten, waaronder diabetes type 2, en verminderde mortaliteit, waaronder cardiovasculaire aandoeningen. Chirurgie wordt door veel beoefenaars en patiënten als te invasief beschouwd en wordt daarom voorgesteld aan een klein deel van de patiënten die er in theorie baat bij zouden kunnen hebben.

De resultaten van chirurgie hebben echter het principe van de interventionele behandeling van obesitas en de metabole complicaties ervan gevalideerd.

Momenteel worden verschillende technieken ontwikkeld die chirurgie kunnen vervangen. Van deze nieuwe benaderingen is de meest succesvolle het apparaat "endoluminale voering ENDOBARRIER®" (GI Dynamics ™, Boston, VS). Het ENDOBARRIER®-apparaat zou een belangrijke innovatie kunnen betekenen in de niet-chirurgische behandeling van obesitas. De voordelen van het installeren van het apparaat op de morbiditeit geassocieerd met obesitas worden in de literatuur gerapporteerd: impact op hypertensie, diabetes, dyslipidemie en metabool syndroom als zodanig.

Deze proef zal in een gerandomiseerde studie de resultaten, tolerantie en kosten van de interventionele therapie met het apparaat ENDOBARRIER® vergelijken met conventionele therapie bij Franse patiënten met obesitas en metabool syndroom, met of zonder diabetes. De evaluatie van de kosteneffectiviteit van dit apparaat zal de rol ervan in de strategie voor de behandeling van obesitas en zijn comorbiditeit verduidelijken.