グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) アナログ療法に追加した場合の血糖コントロールに対する Cycloset の効果

包含基準:

• -スクリーニング時の30歳から70歳までの2型糖尿病の男性または女性被験者
• BMI = 24-40 kg/m2
• HbA1c = 7.5-10.0%
• 過去 3 か月間の安定した体重 (±3 ～ 4 ポンド)
• -ベースラインHbA1Cの決定および研究プロトコルへの登録の適格性を決定する前に、少なくとも90日間、安定した用量のエクセナチド（2mg /週）またはリラグルチド（1.2〜1.8mg /日）を現在受けている被験者。
• 昼間摂食・夜間睡眠スケジュールの被験者
• -身体検査、病歴、スクリーニング検査データによって決定される主要な臓器系疾患の証拠がない被験者
• 女性は、次のいずれかによって定義されるように、出産の可能性がない必要があります。
• スクリーニング時の45歳以上60歳未満の女性で、少なくとも2年間無月経である
• 文書化された子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けた女性
• 女性 > 60 歳
• -妊娠の可能性のある女性で、スクリーニングおよび治療の訪問時に妊娠検査が陰性であり、研究への参加期間中（つまり、フォローアップまで 7-14日）、経口避妊薬、注射用プロゲステロン、皮下インプラント、殺精子フォーム/ゲル/フィルム/クリーム/坐剤、殺精子剤を含む横隔膜、銅またはホルモンを含む IUD (子宮内装置)、精管切除された無菌の男性パートナー > 6 か月前投与
• -被験者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠
• 被験者は、予定された訪問、治療、実験室試験、および研究手順を喜んで順守できる必要があります。

除外基準:

• -最近（つまり、スクリーニング前の3か月以内）の証拠または不安定な併発疾患の病歴：臨床的に重要な血液学、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神医学、免疫学的、または臨床的に記録された証拠または病歴重大な神経疾患。
• T2DMの病歴なし
• BMIが24未満で40kg/m2以上
• 不安定な体重（過去 3 か月間で ±3 ～ 4 ポンドを超える変化）
• -現在エクセナチドまたはリラグルチドを投与されていない被験者
• 過度に重い運動プログラムに参加している被験者
• 昼間の摂食・夜間睡眠スケジュールとは異なる摂食・睡眠スケジュールの被験者
• グルコース代謝を変化させることが知られている薬を服用している被験者（メトホルミンおよび/またはピオグリタゾンを除く）または脳神経シナプス機能に影響を与える薬は除外されます。
• -身体検査、病歴、スクリーニング検査データによって決定された主要な臓器系疾患の証拠がある被験者
• -妊娠中の被験者、または研究登録中に避妊を使用したくない被験者
• -スクリーニング前の8週間以内に約1パイント（500 mL）の献血 12.ブロモクリプチンまたはCyclosetの他の成分のいずれかにアレルギーがある、または麦角薬を服用している、母乳で育てている、または失神または1型糖尿病の病歴がある被験者
• -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクが高まる可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で、被験者を参加に不適切にする可能性があります生殖能力のこの研究対象に