Cycloset 加入胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物治疗后对血糖控制的影响

纳入标准：

• 筛选时年龄在 30 岁至 70 岁之间的 2 型糖尿病男性或女性受试者
• 体重指数 = 24-40 公斤/平方米
• HbA1c = 7.5-10.0%
• 前 3 个月体重稳定（±3-4 磅）
• 目前接受稳定剂量的艾塞那肽（2 毫克/周）或利拉鲁肽（1.2-1.8 毫克/天）的受试者在确定基线 HbA1C 和符合参加研究方案的资格之前至少 90 天。
• 具有白天喂养/夜间睡眠时间表的受试者
• 根据体格检查、病史和筛选实验室数据确定没有主要器官系统疾病证据的受试者
• 女性必须具有以下任一定义的非生育潜力：
• 筛查时年龄 >45 岁且 <60 岁且闭经至少 2 年的女性
• 有记录的子宫切除术和/或双侧卵巢切除术的妇女
• 60岁以上的女性
• 在筛查和治疗就诊时妊娠试验阴性的育龄女性，在参与研究期间使用以下避孕方式之一（即，直到最后一次给药后 7-14 天的随访）：口服避孕药，可注射黄体酮、皮下植入物、杀精子泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂、含杀精子剂的隔膜、含铜或激素的宫内节育器（宫内节育器）、输精管结扎 > 6 个月前给药的已育男性伴侣
• 个人签署并注明日期的知情同意书的证据表明受试者已被告知研究的所有相关方面
• 受试者必须愿意并能够遵守预定的就诊、治疗、实验室测试和研究程序。

排除标准：

• 最近（即在筛选前三 (3) 个月内）不稳定并发疾病的证据或病史，例如：有临床意义的血液学、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神病学、免疫学或临床重大的神经系统疾病。
• 无 T2DM 病史
• BMI 小于 24 且大于 40 kg/m2
• 体重不稳定（过去 3 个月内体重变化超过 ±3-4 磅
• 目前未接受艾塞那肽或利拉鲁肽的受试者
• 参加过重运动计划的受试者
• 受试者的喂养/睡眠时间表不同于白天的喂养/夜间睡眠时间表
• 服用已知会改变葡萄糖代谢（二甲双胍和/或吡格列酮除外）或影响大脑神经突触功能的药物的受试者被排除在外。
• 通过体格检查、病史和筛查实验室数据确定有主要器官系统疾病证据的受试者
• 怀孕受试者或受试者在其研究注册期间不愿使用节育措施
• 筛选前 8 周内献血约 1 品脱（500 毫升） 12. 受试者对溴隐亭或 Cycloset 中的任何其他成分过敏，或服用麦角药、母乳喂养或有晕厥或 1 型糖尿病病史
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释，根据研究者的判断，会使受试者不适合进入进入本研究对象的生殖潜能