글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 유사 요법에 추가 시 혈당 조절에 대한 Cycloset의 효과

포함 기준:

• 스크리닝 시 30세 이상 70세 이하의 제2형 당뇨병 남성 또는 여성 대상체
• BMI = 24-40kg/m2
• HbA1c = 7.5-10.0%
• 이전 3개월 동안 안정적인 체중(±3-4lbs)
• 기준선 HbA1C 및 연구 프로토콜 등록 적격성을 결정하기 전 최소 90일 동안 안정적인 용량의 엑세나타이드(2mg/주) 또는 리라글루타이드(1.2-1.8mg/일)를 현재 받고 있는 피험자.
• 주간 수유/야간 수면 일정이 있는 피험자
• 신체 검사, 병력 및 스크리닝 실험실 데이터에 의해 결정된 바와 같이 주요 장기계 질환의 증거가 없는 피험자
• 여성은 다음 중 하나로 정의된 가임 가능성이 없어야 합니다.
• 스크리닝 시 45세 초과 및 60세 미만의 여성, 최소 2년 동안 무월경 상태임
• 기록된 자궁절제술 및/또는 양측 난소절제술을 받은 여성
• 여성 > 60세
• 연구 참여 기간 동안(즉, 마지막 투여 후 7-14일 후속 조치까지) 다음 형태의 피임법 중 하나를 사용하여 스크리닝 및 치료 방문 시 음성 임신 검사를 받은 가임 여성: 경구 피임약, 주사 가능한 프로게스테론, 피하 임플란트, 살정제 폼/젤/필름/크림/좌제, 살정제가 함유된 다이어프램, 구리 또는 호르몬 함유 IUD(자궁 내 장치), 무균 남성 파트너 정관 절제 > 투약 전 6개월
• 피험자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거
• 피험자는 예정된 방문, 치료, 실험실 테스트 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 최근(즉, 스크리닝 전 3개월 이내) 불안정한 동시 질환의 증거 또는 병력, 예를 들어 임상적으로 유의한 혈액학적, 내분비계, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 면역학적 또는 임상적으로 중요한 문서화된 증거 또는 병력 중요한 신경 질환.
• T2DM의 역사 없음
• BMI 24 미만 40kg/m2 이상
• 불안정한 체중(이전 3개월 동안 ±3-4lbs 이상의 변화
• 현재 엑세나타이드 또는 리라글루타이드를 투여받지 않은 피험자
• 과도하게 무거운 운동 프로그램에 참여하는 피험자
• 주간 수유/야간 수면 일정과 다른 수유/수면 일정을 가진 피험자
• 포도당 대사(메트포르민 및/또는 피오글리타존 제외)를 변경하거나 뇌 신경 시냅스 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자는 제외됩니다.
• 신체 검사, 병력 및 스크리닝 실험실 데이터에 의해 결정된 주요 장기 시스템 질병의 증거가 있는 피험자
• 임신한 피험자 또는 연구 등록 기간 동안 피임을 원하지 않는 피험자
• 스크리닝 12 이전 8주 이내에 약 1파인트(500mL)의 헌혈 12. 브로모크립틴 또는 Cycloset의 다른 성분에 알레르기가 있거나 맥각 약물을 복용 중이거나 모유 수유 중이거나 실신 또는 제1형 당뇨병 병력이 있는 대상자
• 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상으로, 연구자의 판단에 따라 피험자를 참여에 부적절하게 만들 수 있습니다. 생식 잠재력이 있는 이 연구 대상에