多発性硬化症におけるUTI予防のためのD-マンノース

インフォームド コンセント手順: 潜在的な参加者は診療所でアプローチされ、患者情報シートが渡され、個人が患者情報シートを読み、質問や懸念事項を明確にするために十分な時間が与えられます。 インフォームドコンセントは、研究の目的、方法、予想される利益、および潜在的な危険性の適切な説明に続いて、研究に参加する前に、研究の実施に関与する研究者の1人によって取得されます。

スクリーニング期間: スクリーニング手順が行われる前に、参加者はインフォームド コンセント フォームに署名します。

スクリーニング評価中、以下の手順が実施され、すべての患者について記録されます。

• インフォームドコンセント
• 包含および除外基準への準拠の評価
• 人口統計と過去の病歴
• 体重を含むバイタルサイン
• 神経学的検査を含む身体検査
• 併用薬の検討

ベースライン評価: 尿サンプルは、ルーチンの臨床診療である泌尿器神経科で Urine multistix を使用して感染について検査されます。 参加者は、尿路感染症の症状についてのディスカッションに入り、Urine multistix の使用法を学びます。 彼らは、過活動膀胱症候群 (ICIQ-OAB、sf-Qualiveen® および EQ5D-5L™) に関する標準化された有効なアンケートに記入します。

治療手順: 患者は、1.5 gm (小さじ 1 杯) の D-マンノース粉末を 1 日 2 回、任意の飲料に加えて 16 週間摂取します。 D-マンノースは栄養補助食品として分類されており、英国では広く購入できます. D-マンノースは D-Mannose Limited から供給されます。

その後の評価: コンプライアンスは、D-マンノースの使用がマークされ、問題があれば記録される使用日誌を使用して評価されます。 D-マンノースに対する許容性と忍容性は、日記を通じて評価されます。 さらに、患者は 1 週間後と 8 週間後に電話で健康状態とコンプライアンスについて問い合わせます。

参加者は、16週間のコース中に受け取った処方箋の数を尿路感染日記に記入するよう求められます. 自己報告された尿路感染症の疑いは、日記に記録され、尿マルチスティックスの結果も記録されます。 標準的な臨床診療が行われ、尿路感染が疑われる参加者は、一般開業医に通知し、途中の尿サンプルを研究室に送り、抗生物質治療を開始します。 患者は引き続き D-マンノースを服用します。 使用日誌は患者から毎週送られなければならない。

16 週目に、患者は 2 回目の来院を求められます。 コンプライアンスと尿路感染症の日記が収集され、レビューされます。 彼らはアンケート (ICIQ-OAB、sf-Qualiveen® および EQ5D-5L™) に記入するよう求められ、神経学的状態が評価されます。

この研究は、調和に関する国際会議のガイドラインおよびヘルシンキ宣言に従って、また現地の法律および規制の範囲内で実施されます。