喘息患者におけるフルチカゾン/サルメテロールの組み合わせの有効性をアドエアと比較する無作為化プラセボ対照研究

包含基準:

• -妊娠していない、または出産の可能性のある成人の男性または女性の被験者は、許容される避妊方法を一貫して正しく使用することに専念している
• -National Asthma Education and Prevention Program（NAEPP）5で定義されているように、スクリーニングの少なくとも6か月前に喘息と診断された
• -気管支拡張薬前のFEV1が45％を超え、予測正常値の85％未満である中等度から重度の喘息、短時間作用型βアゴニスト（SABA）の少なくとも6時間後、および長時間作用型βアゴニスト（SABA）の最後の投与の少なくとも24時間後作用性βアゴニスト（LABA）、スクリーニング来院時および治療当日
• 360 mcg のアルブテロール吸入 (pMDI) 後 30 分以内の FEV1 の 15% および 0.20 L を超える可逆性
• -患者は、登録前の少なくとも4週間、慢性喘息治療レジメンで安定している必要があります
• 現在禁煙です。過去 1 年以内にたばこ製品 (紙巻たばこ、葉巻、パイプたばこ) を使用しておらず、使用歴が 10 パック年未満である
• -現在定期的にスケジュールされている短時間作用型βアゴニスト（SABA）をサルブタモール/アルブテロール吸入器に交換して、研究期間中必要に応じてのみ使用することができます（被験者は少なくとも6時間前にすべての吸入SABAを差し控えることができる必要があります）研究訪問時の肺機能評価に）
• -ランイン期間中および研究の残りの期間、喘息薬（吸入コルチコステロイドおよび長時間作用型βアゴニスト）を中止する意思がある
• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲

除外基準:

• -挿管を必要とする喘息エピソードの病歴として定義される、および/または高炭酸ガス血症、呼吸停止または低酸素発作、喘息関連の失神エピソード、または過去1年以内または実行中の入院に関連する、生命を脅かす喘息-期間中
• 喘息以外の重大な呼吸器疾患（慢性閉塞性肺疾患（COPD）、間質性肺疾患など）
• -うっ血性心不全、制御されていない高血圧、制御されていない冠動脈疾患、心筋梗塞、または不整脈を含む臨床的に重要な疾患または異常の証拠または病歴。 さらに、重大な血液、肝臓、神経、精神、腎臓、またはその他の疾患の歴史的または現在の証拠は、研究者の意見では、研究参加を通じて患者を危険にさらすか、研究に影響を与える可能性があります研究中に悪化した
• -過去4週間以内に（何らかの理由で）全身性コルチコステロイドを必要とした患者
• -交感神経刺激薬（例、ホルモテロールまたはアルブテロール）または吸入、鼻腔内、または全身コルチコステロイド療法に対する過敏症
• 現在β遮断薬を服用している患者