医学的に難治性のてんかんの補助治療としての薬用カンナビノイドの使用

包含基準:

1. 男性または女性 >生後 1 か月

2. -医療記録、遺伝子検査、および/または以下の臨床的特徴によって証明される、医学的に難治性のてんかんの診断の文書化：

   • 治療用量の2つの抗けいれん薬の適切な試験にもかかわらず、発作を制御できない

3. 以下のいずれかのベースラインの発作頻度が週に 2 回以上：

   • 全身性強直間代性
   • 間代
   • トニック
   • 半痙攣
   • ドロップアタック
   • フォーカルモーター
   • てんかん性けいれん
4. -登録前の最低4週間、安定した用量で1〜3回のベースライン抗てんかん薬。
5. -患者または患者の法定代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 急速に進行する神経変性疾患に関連するてんかん 例：ラスムッセン脳炎、および腫瘍。
2. 治療可能な先天性代謝異常に関連するてんかん
3. 治験責任医師の意見では、患者の安全またはデータの質を損なう状態または異常の存在。
4. てんかん以外のイベント。
5. MCBD製品の現在の使用（注：現在MCBDを使用しているが、別の製品に切り替える場合、患者は適格です）。