四肢の発達と疾患における筋結合組織
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、橈骨異形成症と呼ばれる障害をもたらし外観を損ねる四肢異常における軟部組織欠損の起源と、これらの患者の表現型を生み出すために正常な四肢発達のどのメカニズムが破壊されたかを理解することです。 研究者は、この知識を使用して治療を改善することを目指しています。 現在、高度な外科的治療にもかかわらず、子供が生まれながらに持つ四肢の奇形は、通常、成長とともに再発します。したがって、これは「未解決の問題」です。
研究者らは以前、橈骨異形成の実験的マウスモデルで、根本的な軟部組織の問題が筋肉結合組織とその派生物の変化であり、異常な軟部組織のパターン形成を引き起こすことを示しました。 研究者は、橈骨異形成患者からの出生後の筋肉結合組織派生物のサンプルを対照サンプルと比較することにより、この研究を研究者の患者集団に拡大したいと考えています。
治験責任医師は、手の矯正手術を受けている患者に、予定されている手術中に治験責任医師が小さな組織サンプルを採取できるように依頼します。 調査官はまた、手の怪我の手術など、他の形態の手の手術を受けている患者に、調査官が比較のために同様のサンプルを採取できるように依頼します。 どちらの場合でも、傷跡と周術期の治療は変わりません。 調査員は、調査員の研究室で組織サンプルを調べて、組織構造、細胞組成、細胞シグナル伝達、および培養で増殖したときの挙動の変化を探します。 研究者はまた、生検サンプルから細胞株を導き出し、さらなる研究に使用する試みを行い、細胞の表現型と機能的能力を調査します。
同時に、治験責任医師は、治験責任医師の患者集団における長期的な外科的転帰と遺伝子変化の範囲を調べます。 適格な患者は、(別の) 100,000 ゲノム プロジェクトでの検討のために紹介されます。これにより、四肢異常の根底にある遺伝的変化に関する研究者の知識がさらに広がるはずです。 遺伝子型、長期的な表現型、および軟部組織の変化に関するデータを組み合わせる機能により、状態の包括的な概要が得られます。 研究者は、これが患者サブグループのより良い理解につながり、改善された治療アプローチのための合理的な基礎を提供することを期待しています.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Malcolm Logan, BSc PhD
- 電話番号：02078486886
- メール：malcolm.logan@kcl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：George Murphy, PhD FRCS
- メール：george.murphy@gosh.nhs.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス、NW3 2QG
- 募集
- Royal Free Hospital
-
コンタクト：
- Bran Sivakumar
- 電話番号：5222 02074059200
- メール：branavan.sivakumar@gosh.nhs.uk
-
主任研究者：
- Bran Sivakumar
-
主任研究者：
- George Murphy
-
London、イギリス、WC1N 3JH
- 募集
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
主任研究者：
- Bran Sivakumar
-
コンタクト：
- Gill Smith
- 電話番号：5222 02074059200
- メール：gill.smith@gosh.nhs.uk
-
副調査官：
- Gill Smith
-
副調査官：
- George Murphy
-
コンタクト：
- Branavan Sivakumar
- 電話番号：5222 02074059200
- メール：branavan.sivakumar@gosh.nhs.uk
-
London、イギリス、SE1 7EH
- 募集
- Guy's and St Thomas' Hospital
-
コンタクト：
- George RF Murphy, MA
- メール：George.murphy@gstt.nhs.uk
-
London、イギリス、SW10 9NH
- 募集
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Gill Smith
- メール：gill.smith@gosh.nhs.uk
-
主任研究者：
- Gill Smith, FRCS(Plast)
-
主任研究者：
- George Murphy, MA, FRCS
-
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Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- Oxford University Hospitals
-
コンタクト：
- Lucy Cogswell, FRCS Plast
- 電話番号：0300 304 7777
-
コンタクト：
- George Murphy, FRCS
- メール：george.murphy@gosh.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
症例 - 橈骨異形成のための手の再建手術のためにグレート オーモンド ストリート病院に通院している患者。
コントロール - オックスフォード大学病院、チェルシーおよびウェストミンスター、またはロイヤル フリー ホスピタルで手の再建手術を受けている患者。
説明
ケース
包含基準:
- -再建手術を必要とする橈骨異形成の臨床診断を受けた患者
- どちらの性別
- 参加するためのインフォームド (保護者) の同意
除外基準:
- -放射状異形成の臨床診断を受けたが、再建手術を必要としない患者
- 橈骨異形成以外の診断を受けた患者
- 前腕と手に広範な瘢痕がある患者。
- -ドナー部位に重大な病理学的皮膚または軟部組織病変がある患者。
コントロール
包含基準:
- 再建手術が必要なけがをした患者
- どちらの性別
- 参加するためのインフォームド (保護者) の同意
除外基準:
- 前腕と手に広範な瘢痕がある患者。
- -ドナー部位に重大な病理学的皮膚または軟部組織病変がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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橈骨異形成患者
募集された参加者は、手術室で全身麻酔下にある間に、橈骨異形成の計画された再建外科手術の 1 ～ 2 回の間に 2 ～ 3 個の小さな組織生検サンプルを採取します。
サンプルは、前腕および手の手術部位内から、執刀医によってメスまたははさみによって採取されます。
この研究への参加に関係なく、皮膚の切開と深い解剖は、再建手術の通常の過程の一部として行われなければなりません。
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記載されている組織のサンプリング。
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コントロール患者
募集された参加者は、手術室で全身麻酔下にある間に、手の外傷の再建手術中に 2 ～ 3 個の小さな組織生検サンプルを採取します。
サンプルは、前腕および手の手術部位内から、執刀医によってメスまたははさみによって採取されます。
この研究への参加に関係なく、皮膚の切開と深い解剖は、再建手術の通常の過程の一部として行われなければなりません。
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記載されている組織のサンプリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉結合組織誘導体のキャラクタリゼーション - 構造
時間枠：3年
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正常対照患者と橈骨異形成患者を比較した、筋肉結合組織派生物内の組織構成の構造的差異の特徴付け。
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3年
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筋肉結合組織誘導体の特徴付け - 機能
時間枠：3年
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正常対照患者と橈骨異形成患者を比較した、筋肉結合組織誘導体内の遺伝子発現における機能的差異の特徴付け。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカーの同定。
時間枠：3年
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診断ツールまたは予後ツールとして役立つ可能性がある、ヒト筋結合組織誘導体の新規バイオマーカー (またはバイオマーカー) の同定
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3年
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筋結合組織前駆細胞プールの同定。
時間枠：3年
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成熟軟部組織における筋肉結合組織誘導体の幹細胞様または前駆細胞プールの潜在的な同定。
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3年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Malcolm Logan, PhD、King's College London
- 主任研究者：Gill Smith, FRCS(Plast)、Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
- 主任研究者：Branavan Sivakumar, FRCS(Plast)、Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
- 主任研究者：George Murphy, PhD FRCS、Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
- 主任研究者：Lucy Cogswell, FRCS(Plas)、Oxford University Hospitals
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14SG01
- 15/LO/2085 (その他の識別子：London Hampstead REC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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組織生検の臨床試験
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
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Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; University of Aarhus; LifeCell完了