小児同種造血における腸の除染

包含基準:

• 同種 HSCT を受ける患者の適格基準

  • -9/10 または 10/10 (HLA-A、-B、-C、-DRB1、-DQB1) のレシピエントは、骨髄同種異系造血幹細胞移植 (HSCT) または 4/6、5/6 および 6/6 に一致しました ( HLA-A、-B、-DR) は、臍帯血同種 HSCT と一致しました。
  • 参加者は、同種HSCTの適応症として、原発性免疫不全症を除いて、根底にある悪性または非悪性の血液疾患を持っている可能性があります。 家族性または二次性血球貪食性リンパ組織球症（HLH）などの免疫調節不全の患者は適格です。
  • 参加者は、骨髄破壊的または非骨髄破壊的（強度低下）のコンディショニングレジメンのいずれかを受ける必要があります。 コンディショニングレジメンでの抗胸腺細胞グロブリン（ATG）は許可されています。
  • 次のいずれかの薬剤による移植片対宿主病（GVHD）の予防：カルシニューリン阻害剤、短期メトトレキサート、ステロイド、ミコフェノール酸モフェチル、およびシロリムスの有無にかかわらず。
  • 年齢は 4 歳以上で、トイレのしつけができています。 参加者は、糞便サンプルを糞便収集容器に直接入れることができなければなりません。 おむつからの便検体は入手が困難であり、特に移植前後の期間に一般的な軟便または液状便の場合、サンプリング エラーが発生しやすくなります。
  • Lansky/Karnofsky パフォーマンスステータス ≥60% (付録 A を参照)
  • -両親または法的に承認された代理人が書面によるインフォームドコンセント文書に署名することを理解する能力および/または意欲

• 健康な骨髄ドナーの適格基準

  • BCH または DFCI プロバイダーによって 9/10 または 10/10 (HLA-A、-B、-C、-DRB1、-DQB1 適合骨髄ドナー移植もこの研究に参加する資格があります。

除外基準:

• -原発性免疫不全疾患の矯正のために同種HSCTを受けている患者（例： SCID）。
• -年齢が10歳以下の患者で、同胞ドナーが一致してHSCTを受けている。 これらの患者は、急性GVHDのリスクが非常に低く、施設の標準的な慣行に従って腸の汚染除去を受けていません.
• -カルシニューリン阻害剤、メトトレキサートまたはステロイド以外の薬物によるGVHD予防を受けている参加者。 上記のリスト (例: アバタセプト）。
• 経口バンコマイシンまたは経口ポリミキシン B に起因するアレルギー反応の病歴。
• -同種HSCTの入院時に免疫介在性または感染性大腸炎の積極的な治療を受けている参加者。
• -同種HSCTの入院時に細菌感染症または細菌予防の治療のために抗生物質療法を受けている参加者。 任意のエージェントの使用 (例: ニューモシスチス・ジロベチ肺炎の予防のためのスルファメトキサゾール/トリメトプリム）は許可されています。 抗真菌療法と抗ウイルス療法の同時使用も許可されています。
• -進行中または活動的な感染症または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患 研究要件への準拠を制限します。