Гель LEO 80185 (кальципотриола гидрат плюс бетаметазона дипропионат) у японцев с псориазом

Критерии включения:

• 1. Получено информированное согласие.
• 2. Японские предметы
• 3. Возраст 20 лет и старше
• 4. Клинический диагноз вульгарного псориаза, поддающийся местному лечению, менее или равный 30% BSA.
• 5. Целевое поражение псориаза на волосистой части головы и на других участках тела, каждое из которых имеет минимальный размер 10 см2 и имеет не менее 2 баллов (легкая степень) для каждого из клинических признаков (покраснение, толщина и шелушение). .
• 6. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность в День 1 (Посещение 1) и должны согласиться использовать адекватный метод контроля рождаемости.
• 7. Способен общаться с (суб)исследователем, понимать и соблюдать требования судебного разбирательства.

Критерий исключения:

• 1. Системное использование биологических препаратов с потенциальным воздействием на вульгарный псориаз.
• 2. Системное лечение всеми видами терапии, кроме биологических, с потенциальным воздействием на вульгарный псориаз.
• 3. ПУВА-терапия, УФБ-терапия или УФА-терапия
• 4. Местное лечение псориаза на участках, подлежащих лечению пробными препаратами.
• 5. Местное лечение псориаза на лице, гениталиях или кожных складках аналогами витамина D, сильнодействующими или очень сильнодействующими кортикостероидами или иммунодепрессантами.
• 6. Местное лечение состояний, отличных от псориаза, аналогами витамина D, сильнодействующими или очень сильнодействующими кортикостероидами или иммунодепрессантами.
• 7. Запланированное начало или изменение сопутствующего лечения, которое может повлиять на вульгарный псориаз.
• 8. Пациенты с любым из следующих заболеваний (а) или симптомов (б), присутствующих на участках, подлежащих лечению пробным лекарством: (а) вирусные (например, герпес или ветряная оспа) поражения кожи, грибковые, спирохетальные или бактериальные поражения кожи. инфекции, паразитарные инфекции, кожные проявления по поводу сифилиса или туберкулеза, розацеа, вульгарные угри, атрофия кожи, атрофические стрии, ихтиоз, розовые угри, язвы, ожоги, обморожения, раны, кожные заболевания животных (чесотка, крабы, вши и др. ) или (б) ломкость кожных вен.
• 9. Другие воспалительные заболевания кожи, которые могут затруднить оценку вульгарного псориаза.
• 10. Эритродермический, эксфолиативный или пустулезный псориаз
• 11. Запланированное чрезмерное воздействие естественного или искусственного солнечного света на участки, подлежащие лечению пробными препаратами.
• 12. Известные или подозреваемые нарушения метаболизма кальция, связанные с гиперкальциемией, или скорректированный по альбумину уровень кальция в сыворотке выше референтного диапазона.
• 13. Известная или подозреваемая тяжелая почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени или тяжелые заболевания сердца.
• 14. Известная или предполагаемая гиперчувствительность к любым компонентам исследуемых продуктов.
• 15. Клинические признаки или симптомы болезни Кушинга или болезни Аддисона.
• 16. Лечение любым непродаваемым наркотическим веществом.
• 17. Текущее участие в любом другом интервенционном клиническом исследовании.
• 18. Ранее рандомизированные в этом испытании
• 19. Беременные женщины, желающие забеременеть или кормящие грудью.