直腸癌に対する完全なネオアジュバント治療（CONTRE）

包含基準

• 患者は、組織学的に証明された直腸腺癌であり、遠隔転移の証拠がない必要があります。
• 腫瘍は臨床的にステージ II (T3-4 N0 と定義され、画像化されたすべてのリンパ節が 1.0cm 未満であると定義される) または III (T1-4 N1-2 と定義され、臨床的に陽性のノードは 1.0cm を超える任意のノードである) である必要があります。 . 腫瘍の病期は、CT スキャン、直腸内超音波、または MRI によって決定される場合があります。
• 患者は、肝転移、腹膜播種、または鼠径リンパ節腫脹を含む遠隔転移の証拠があってはなりません。
• 患者は、直腸がんに対する以前の化学療法または骨盤放射線、または患者がこの研究に必要な放射線治療を受けることを妨げる他の悪性腫瘍に対する以前の骨盤放射線を受けてはなりません。
• 患者は、がんの診断を除いて、平均余命が 5 年でなければなりません (治験責任医師の判断による)。
• 患者は、進行中の浸潤性悪性腫瘍を併発していてはなりません。 浸潤性結腸癌を含む以前の悪性腫瘍の患者は、再発のリスクが低いと医師が判断した場合に適格です。 皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がん、上皮内黒色腫、子宮頸部がん、結腸または直腸の上皮内がんの患者で、効果的に治療されている患者は、無作為化前の 5 年以内にこれらの状態が診断された場合でも適格です。
• -患者は18歳以上で、ECOGパフォーマンスステータス0〜1でなければなりません。
• ANC > 1,500/µl、血小板 > 100,000/µl、総ビリルビン < 2.0 mg/dl または直接ビリルビン < 1.0 mg/dl、アルカリホスファターゼ < 3xULN、ALT < 3xULN、クレアチニン < 1.5xULN。
• 患者は、外科医、放射線腫瘍医、および内科腫瘍医によって評価されている必要があり、患者がこの研究に適していることに全員が同意する必要があります。
• 署名済みのインフォームド コンセント;研究および/またはフォローアップ手順に従うことができる
• 末梢神経障害 < グレード 1

除外基準:

• 転移性疾患の証拠。
• 腺癌以外の直腸癌、すなわち、肉腫、リンパ腫、カルチノイド、扁平上皮癌、排泄腺癌など
• -提案された無作為化時の妊娠または授乳。 -生殖能力のある適格な患者（男女とも）は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• -無作為化前のこのがんの治療。
• 同時浸潤性結腸がん。
• -患者が化学療法を受けることを妨げる、または必要なフォローアップを妨げる非悪性全身性疾患（心血管、腎臓、肝臓など）。
• -活動性の炎症性腸疾患、腹部フィスチュラ、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の患者 0日目の前6か月以内、または患者の能力を制限する可能性のあるその他の深刻な医学的病気 プロトコル療法。
• あらゆる適応症に対する事前の骨盤照射。
• -5-フルオロウラシルまたはオキサリプラチンに対する既知の過敏症
• -治験責任医師の意見では、患者が研究要件を満たすことを妨げる精神障害または中毒性障害またはその他の状態。