体部白癬の小児患者における製品 33525 (ルリコナゾール クリーム 1%) の安全性と有効性

主な採用基準:

• -書面によるインフォームドコンセントおよび/または同意に署名する能力と意欲を持つ参加者（または法定後見人/介護者）（適切な年齢）。
• どちらの性別の参加者も、2 歳以上 18 歳未満 (2 歳から 17 歳まで) でなければなりません。
• -白癬感染の臨床的証拠を特徴とする体部白癬の臨床診断を受けた参加者（少なくとも中等度の紅斑、軽度の鱗屑、および中等度のそう痒症）。
• 参加者は、一般的な健康状態が良好であり、治験責任医師の意見で研究評価を妨げる可能性のある病気にかかっていない必要があります。
• 参加者/介護者は、コミュニケーションが可能で、研究手順を理解し、研究要件を進んで順守できる必要があります。

主な除外基準:

• -治療する領域にアクティブなアトピー性皮膚炎または接触性皮膚炎がある参加者。
• -重度の皮膚糸状菌症、皮膚粘膜カンジダ症、または細菌性皮膚感染症のある参加者。
• -妊娠中および/または授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性参加者。 治験薬の開始後に妊娠検査で陽性となった参加者は、治験薬の使用を中止しますが、安全のために追跡調査を行います。
• 免疫力が低下している参加者（例えば、ヒト免疫不全ウイルス[HIV]または薬などの病気によるもの）。
• -薬物またはアルコール乱用の最近の履歴または現在の参加者。