STIMO: 脊髄損傷患者におけるロボット支援リハビリテーションによる硬膜外電気シミュレーション (EES)。 (STIMO)

STIMO は、慢性不完全脊髄損傷 (SCI )、以前に動物で成功裏に実証されたように。

この調査は、次の 2 つのフェーズで構成されています。

A. 主な研究

主な研究は、各参加者について、インフォームド コンセントへの署名から研究の最終テストまで、約 8 ～ 12 か月続きます。この期間は、3 つの異なるフェーズに分けることができます。

• インプラント前 : インフォームド コンセントからインプラントまで約 6 ～ 8 週間。 このフェーズでは、患者は合計 6 日間の評価に参加します。そのうち 5 日間はローザンヌで、1 日間はチューリッヒの評価センターで行われます。 患者は、体重サポート (BWS) システムでの 3 週間の着床前トレーニングにも参加します。
• インプラントと刺激の最適化: 硬膜外リードと神経刺激装置のインプラントを含め、約 6 ～ 8 週間。 この段階では、両脚の屈曲と伸展に最適な刺激パラメータが決定されます。 この期間中、参加者は週に 4 ～ 5 日、ローザンヌの CHUV 大学病院に滞在する必要があります (宿泊施設を提供できます)。
• リハビリテーション訓練と最終評価: 週 4 日間のリハビリテーション訓練を 5 か月間受けた後、ローザンヌで 4 日間、チューリッヒで 1 日間の最終評価を行います。 この段階では、患者は、歩行能力を大幅に向上させることを目的として、EES と組み合わせた体重サポート装置を使用して集中的な地上リハビリテーション トレーニングを受けます。 この期間中、参加者はローザンヌの CHUV 大学病院 (宿泊施設を提供できます) に週 4 日出席する必要があります。

患者がロボットの支援なしで安全に立つか歩く能力を示したら、家庭用システムを利用して、ロボット環境とリハビリ室の外で EES を使用して神経リハビリテーション トレーニングを補完する可能性が提供されます。 .

B. オプションの学習延長 (3 年間)

患者は、臨床リハビリテーション期間の終了後、さらに 3 年間、家庭用システムを使用して神経リハビリテーション トレーニングを継続することができます。 この期間中、評価措置と技術的なチェックが定期的に行われます。 患者は、通常のトレーニングの実施と安全性のフォローアップを確実にするために、毎月連絡を受けます。

プロトコルの最後に、この研究は患者の歩行をより良く、より速くすることを目的としています。 改善は、移植前、主な研究の終了時、およびオプションの研究延長中の定期的な時点で評価された事前定義された測定値によって定量化されます。

これはこの種の最初の研究であるため、成功は保証されません。 ただし、潜在的なメリットは潜在的なリスクを上回ります。