Transition From Adolescents to Adulthood for Patients With Congenital Heart Diseases
Transition From Adolescents to Adulthood for Patients With Congenital Patients With Congenital Heart Diseases: Impact of a Therapeutic Education Program on Quality of Life
調査の概要
詳細な説明
The number of adults with congenital heart diseases (CHD) is increasing. However, many young adults are lost to follow-up even in experienced tertiary care centers. American and European guidelines recommend to improve the management of young adults with CHD. Structured therapeutic education programs are therefore needed to optimize the transfer to adult healthcare. Our tertiary care CHD center recently implemented a transition program and simultaneously we decided to measure its impact. Indeed we need data from randomized trials in this filed. After previous controlled quality of life studies among children and adults with CHD, we chose to use the health-related quality of life (HR-QoL) as primary endpoint in this randomized study to focus on patient related outcomes.
We assume that patients who participate in our program will improve their quality of life compared to controls. If we demonstrate the benefit of our program, it will have important consequences for patients with CHD and eventually for patients with other chronic medical conditions.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
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コンタクト：
- Charlene BREDY, MD
- メール：c-bredy@chu-montpellier.fr
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コンタクト：
- Pascal AMEDRO, MD, PhD
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副調査官：
- Pascal AMEDRO, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patient from 13 years to 25 years inclusive.
- Carrying of Congenital Heart Disease as defined in the International Classification.
- Possible follow-up for one year on one of the three hospital center.
- Informed consent of the patient for adults and, parents or legal guardians for minors.
- Affiliation to a social security system.
Exclusion Criteria:
- Non-francophone,
- Severe intellectual impairment.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Therapeutic education
Structured therapeutic education programs
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アクティブコンパレータ：Control group
standard outpatient follow-up
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quality of life
時間枠：follow up of patients over 12 months
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Evolution of the PedsQL 4.0 self-reported scores from month 0 to month 12.
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follow up of patients over 12 months
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
先天性心疾患の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
治療教育の臨床試験
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation完了