Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transition From Adolescents to Adulthood for Patients With Congenital Heart Diseases

12. februar 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Transition From Adolescents to Adulthood for Patients With Congenital Patients With Congenital Heart Diseases: Impact of a Therapeutic Education Program on Quality of Life

We aim to measure the impact of a transition program in congenital cardiology in terms of health-related quality of life.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The number of adults with congenital heart diseases (CHD) is increasing. However, many young adults are lost to follow-up even in experienced tertiary care centers. American and European guidelines recommend to improve the management of young adults with CHD. Structured therapeutic education programs are therefore needed to optimize the transfer to adult healthcare. Our tertiary care CHD center recently implemented a transition program and simultaneously we decided to measure its impact. Indeed we need data from randomized trials in this filed. After previous controlled quality of life studies among children and adults with CHD, we chose to use the health-related quality of life (HR-QoL) as primary endpoint in this randomized study to focus on patient related outcomes.

We assume that patients who participate in our program will improve their quality of life compared to controls. If we demonstrate the benefit of our program, it will have important consequences for patients with CHD and eventually for patients with other chronic medical conditions.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Pascal AMEDRO, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Pascal AMEDRO, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient from 13 years to 25 years inclusive.
  • Carrying of Congenital Heart Disease as defined in the International Classification.
  • Possible follow-up for one year on one of the three hospital center.
  • Informed consent of the patient for adults and, parents or legal guardians for minors.
  • Affiliation to a social security system.

Exclusion Criteria:

  • Non-francophone,
  • Severe intellectual impairment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Therapeutic education
Structured therapeutic education programs
Annen: Terapeutisk utdanning
Aktiv komparator: Control group
standard outpatient follow-up
Annen: Standard follow-up

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life
Tidsramme: follow up of patients over 12 months
Evolution of the PedsQL 4.0 self-reported scores from month 0 to month 12.
follow up of patients over 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9752

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødte hjertesykdommer

Kliniske studier på Terapeutisk utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere