Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyminen nuorista aikuisuuteen synnynnäisiä sydänsairauksia sairastaville potilaille

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Siirtyminen teini-ikäisestä aikuisuuteen potilailla, joilla on synnynnäisiä sydänsairauksia sairastavia potilaita: terapeuttisen koulutusohjelman vaikutus elämänlaatuun

Tutkijat pyrkivät mittaamaan synnynnäisen kardiologian siirtymäohjelman vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäistä sydänsairautta (CHD) sairastavien aikuisten määrä kasvaa. Monet nuoret aikuiset jäävät kuitenkin seurannan ulkopuolelle jopa kokeneissa korkea-asteen hoitokeskuksissa. Amerikkalaiset ja eurooppalaiset ohjeet suosittelevat sepelvaltimotautia sairastavien nuorten aikuisten hoidon parantamista. Siksi tarvitaan strukturoituja terapeuttisia koulutusohjelmia aikuisten terveydenhuoltoon siirtymisen optimoimiseksi. Korkea-asteen CHD-keskuksemme toteutti äskettäin siirtymäohjelman, ja samanaikaisesti tutkijat päättivät mitata sen vaikutusta. Tutkijat todellakin tarvitsevat tietoja satunnaistetuista kokeista tässä arkistossa. Aiempien, sepelvaltimotautia sairastavien lasten ja aikuisten elämänlaatututkimusten jälkeen tutkijat päättivät käyttää terveyteen liittyvää elämänlaatua (HR-QoL) ensisijaisena päätetapahtumana tässä satunnaistetussa tutkimuksessa keskittyäkseen potilaaseen liittyviin tuloksiin.

Tutkijat olettavat, että tähän ohjelmaan osallistuvat potilaat parantavat elämänlaatuaan verrokkeihin verrattuna. Jos tutkijat osoittavat tämän ohjelman hyödyn, sillä on merkittäviä seurauksia potilaille, joilla on sepelvaltimotauti ja lopulta potilaille, joilla on muita kroonisia sairauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 13-25 vuotta mukaan lukien.
  • Synnynnäisen sydänsairauden kantaminen kansainvälisen luokituksen mukaisesti.
  • Mahdollinen seuranta vuoden ajan yhdessä kolmesta sairaalakeskuksesta.
  • Aikuisille potilaan tietoinen suostumus ja alaikäisille vanhempien tai laillisten huoltajien suostumus.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-frankofoni,
  • Vakava älyllinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttinen koulutus
Strukturoidut terapeuttiset koulutusohjelmat
Muut: Terapeuttinen koulutus
Active Comparator: Kontrolliryhmä
tavallinen avohoitoseuranta
Muut: Normaali seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PedsQL 4.0 pisteet
Aikaikkuna: Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta
Elämänlaadun kehitys PedsQL 4.0:n itse ilmoittamilla pisteillä arvioituna kuukaudesta 0 kuukauteen 12.
Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta
Fysiologisten parametrien kehitys juoksumatolla muokatun Bruce-protokollan mukaisesti suoritetun kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Fysiologisten parametrien kehitys kuukaudesta 0 kuukauteen 12
Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta
Ricci ja Gagnon maalin
Aikaikkuna: Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta
Ricci ja Gagnon -pisteiden arvioiman fyysisen aktiivisuuden kehitys kuukaudesta 0 kuukauteen 12. Ricci ja Ganon -pisteet on fyysisen aktiivisuuden itsekyselylomake, jonka kokonaispistemäärä on 40 (<16 pistettä: ei kovin aktiivinen, 16 - 32 pistettä : melko aktiivinen, > 32 pistettä: erittäin aktiivinen).
Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta
Leuven Knowledge -pisteet
Aikaikkuna: Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta
Tautitiedon kehitys Leuven Knowledge -pisteillä arvioituna kuukaudesta 0 kuukauteen 12. Tietojen taso arvioitiin "siirtymävalmiuden arviointi" -instrumentilla: 10-kohtaisella kyselylomakkeella, joka heijastaa perustiedot sairauksista ja niiden hoidosta.
Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta
Sairauden vaikeusasteen kehitystä kuukaudesta 0 kuukauteen 12 arvioitiin sydämen vajaatoiminnan asteen (NYHA:n toiminnallinen luokka I-IV) ja synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvien komplikaatioiden vuoksi sairaalahoitojen lukumäärällä (oleskeluina ja päivinä)
Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta

Masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden tason kehitystä kuukaudesta 0 kuukauteen 12 arvioitiin vastaavasti:

  • BDI (Beck Depression Inventory) nuorille aikuisille
  • CDI (Child Depression Inventory) nuorille
  • STAI (State and Trait Anxiety Inventory) aikuisille ja STAI-C (lapset) nuorille.

Korkeampi pistemäärä liittyy suurempaan masennuksen/ahdistuneisuuden riskiin.
Yli 12 kuukauden ikäisten potilaiden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9752

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa